近亿元!南京国资投了,苏州一家创新药未来“独角兽”
- 2026-02-26 22:49:58
张通社 zhangtongshe.com
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星奥拓维获新得一轮融资。
出品 | 张通社
首图 | 网络
1月4日，张通社团队获悉，苏州星奥拓维生物技术有限公司（以下简称“星奥拓维”）宣布完成总额近亿元人民币新一轮融资。
本轮融资由南京市创新投资集团、鼎心资本、南京新港高投等共同投资，早期孵化方复星医药旗下复健资本新药基金继续加码投资，并在南京新港生物医药公司的产业招引与支持下，星奥拓维进一步拓展了区域性战略布局。
星奥拓维融资历程
此次融资的完成，标志着资本市场对星奥拓维核心团队、技术平台、产品管线及临床布局的高度认可。
本轮融资将重点用于加速OTOF管线的自主产权布局、注册临床实施和商业化进程。该管线的先导产品已通过研究者发起临床试验（IIT）充分验证其安全性及有效性：11例OTOF基因缺陷引起的先天性耳聋患者接受了治疗，治疗后听力功能获得明确改善，并恢复至接近自然听力水平。该研究覆盖患者年龄范围为全球同类研究中最广，且术后最长随访时间已超过2.5年，持续验证治疗效果的稳定性与持久性，这符合基因治疗在耳科领域“一针治愈、长期有效”的预期。基于该临床研究的持续产出，团队已在国际高水平期刊上连续发表了4篇论文，更获得《人民日报》、《新华日报》等权威媒体的报道。基于该临床实践的经验提炼，团队主导发布了耳科基因治疗的临床团体标准和指南，并将围绕注册临床的实施持续优化。
星奥拓维成立于2022年1月，位于江苏苏州，以耳聋基因治疗为战略核心，同步拓展再生医疗与药械联用技术，致力于实现“一次治疗终身治愈”的目标。2023年，公司获苏州市“独角兽”培育企业。公司产品管线主要围绕遗传性耳聋、后天性耳聋及中枢神经退行性疾病三大领域展开。
核心产品线一：遗传性耳聋基因治疗
该管线旨在通过基因替代疗法，从分子层面解决遗传性耳聋问题，是星奥拓维的战略重点。
针对OTOF基因突变（项目编号：OTOV-101/102）：
适应症：内耳细胞突变相关遗传性耳聋（DFNB9型），该病症由OTOF基因缺失导致。
进展：其先导产品已通过研究者发起临床试验（IIT）充分验证了安全性和有效性，11名患者在接受治疗后听力功能获得明确改善。目前，该项目正处于IND-Enabling阶段，并计划于2027年进入Phase I/II临床试验。该疗法已获得美国FDA孤儿药资格认定。
针对GJB2基因突变（项目编号：OTOV-201）：
适应症：支持细胞相关遗传性耳聋，是新生儿遗传性耳聋中最常见的类型之一。
进展：该项目已取得新进展，相关研究成果已发表在国际顶尖期刊。目前处于Pre-Clinical阶段，计划于2027-2028年进入Phase I/II临床试验。
核心产品线二：后天性耳聋基因治疗
该管线专注于解决由噪声、药物、衰老等因素导致的后天性听力损失，旨在通过基因治疗促进毛细胞和听神经元的存活、修复和/或再生，实现听力在生物学水平的保护、延续和重建。该领域目前处于Pre-Clinical阶段。
未来产品管线：中枢神经退行性疾病与药械联用
星奥拓维还布局了针对中枢神经退行性疾病的基因治疗项目以及耳科和神经治疗性药械联用项目，以期将其在AAV基因递送和内耳靶向方面的技术优势拓展到更广泛的神经系统疾病治疗领域。
2022年
• 1月 公司成立，并完成5500万人民币种子轮融资，由复星医药旗下复健资本新药创新基金投资。
2023年
• 6月 获种子轮第三笔注资；同时，核心产品“OTOV101N+OTOV101C注射液”的研究者发起临床研究（IIT）启动会顺利举办。
2024年
• 8月 AAV双载体基因疗法获美国FDA孤儿药资格认定。
• 10月 首席科学家柴人杰教授荣获谈家桢生命科学奖。
2025年
• 3月 《柳叶刀》发表OTOF耳聋基因治疗临床新突破，首款针对OTOF耳聋的基因治疗产品在IIT临床试验中表现优异，已使十余名先天性耳聋患者重获新“声”。
2026年
• 1月 完成近亿元新一轮融资，由南京市创新投资集团、鼎心资本、南京新港高投等投资，早期孵化方复健资本新药基金加码。
苏州星奥拓维生物技术有限公司的创始人是柴人杰。
教育经历：中国科学技术大学生命科学学士；贝勒大学生物医学研究博士。
工作经历：柴人杰曾担任斯坦福大学医学院博士后研究员、东南大学生命健康高等研究院执行院长；生命科学与技术学院，二级教授；东南大学生命学院，教授；东南大学附属中大医院耳鼻喉科双聘教授。
2022年1月，由柴人杰教授与复星医药旗下复健资本新药创新基金合作创立苏州星奥拓维生物技术有限公司，担任首席科学家。
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