近日,国晟资本完成对南京海融医药科技股份有限公司(简称“海融医药”)的定向增发投资。本轮融资将用于支持公司1类新药HR1405-01的III期临床研究、骨化醇系列产品产能扩建及商业化推广,助力其成为“中国骨化醇领域领导者、创新镇痛药物开拓者、原料药制剂一体化标杆企业” 的战略愿景。
海融医药成立于2013年,是国家级专精特新“小巨人”企业,专注高技术壁垒药物研发与产业化。公司核心优势在于活性维生素D(骨化醇)领域的原料药-制剂一体化布局,覆盖全球已上市骨化醇品种中的7个原料药及6个制剂,拥有国内唯一首仿药他卡西醇软膏,并完成全系12种维生素D类原料药的产业化工艺研究。凭借微生物转化、光化学反应等核心技术,公司攻克了骨化醇合成路线长、结构不稳定等“卡脖子”难题,构建了深厚技术壁垒。
活性维生素D(骨化醇)是一类具有重要生理活性的脂溶性维生素衍生物,在调节钙磷代谢、维持骨骼健康、改善肾性骨病等方面发挥关键作用。与普通维生素D不同,骨化醇类药物经过肝脏或肾脏羟基化修饰,生物活性显著提升,可直接参与生理调节,广泛应用于骨质疏松、慢性肾病、银屑病等疾病的治疗。由于其分子结构复杂、合成路线长、稳定性差、纯化难度高等特点,全球范围内仅少数企业掌握全系列骨化醇的产业化技术,技术壁垒极高。海融医药通过微生物转化、光化学反应等核心技术平台,成功攻克了骨化醇原料药合成与制剂开发的多项“卡脖子”难题,构建了从原料药到制剂的全链条自主可控能力。
随着中国加速步入深度老龄化社会(65岁以上人口占比已超15%),骨质疏松、慢性肾病等疾病患病率快速攀升,骨化醇类药物市场空间有望从当前的30亿元扩容至2030年的100亿元以上,海融医药凭借最全产品线与一体化优势,有望占据30%以上市场份额,成为该细分领域的龙头。在创新药领域,公司核心1类新药HR1405-01(倾向性COX-2抑制剂)已完成II期临床,数据显示其术后镇痛效果显著优于现有非阿片类药物,具备“Best-in-Class”潜力,预计新药产品2027年获批上市,有望成为镇痛药领域重磅产品。
公司已形成“现金牛+明星管线”双轮驱动格局:骨化醇系列产品全面纳入国家集采,2024年实现营收1.19亿元,同比增长33%,2025年预计保持进一步增长,为公司提供稳定现金流“安全垫”;创新镇痛管线进入价值兑现关键期,为长期增长注入强劲动力。
海融医药产品覆盖镇痛、皮肤病、骨科、肾科等多个治疗领域,直面中国3亿骨质疏松患者及每年超8000万手术患者的临床需求。凭借全系列骨化醇产品矩阵的先发优势、创新药管线的高成长潜力及“仿创结合”的差异化战略,海融医药有望在老龄化浪潮与创新药政策红利双重驱动下,实现从研发积累到价值爆发的跨越。