估值超16亿!南京又一医疗器械“未来独角兽”冲刺港交所
- 2026-04-17 12:48:40
张通社 zhangtongshe.com
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诺令生物冲刺港交所。
出品 | 张通社
首图 | 网络
3月3日，张通社团队获悉，南京诺令生物科技股份有限公司（简称“诺令生物”）于2月13日向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人。
诺令生物成立于2018年，位于江苏南京，专注于一氧化氮吸入（iNO）疗法的研发与商业化应用。依托气液精密控制技术平台，公司已建立起覆盖一氧化氮（NO）发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。2025年，公司获江苏省潜在独角兽企业荣誉称号。
截至最后实际可行日期，诺令生物拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，其核心产品iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、也是中国首台获批上市的便携式iNO设备，2024年在中国iNO治疗市场按销售收入市占率占比第一。
诺令生物依托气液精密控制技术平台，已构建覆盖NO发生、传输、检测、储存和临床应用的全链条能力，形成三大产品线：
iNO疗法：核心产品iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪，也是中国首台便携式iNO设备，2022年获NMPA批准，2025年获欧盟CE认证。2024年，该产品在中国iNO治疗市场销售收入市占率排名第一。其算法可实时调整NO输出，支持高浓度且稳定输出，体积小、气体容量大，降低了对运输储存的依赖。另一商业化产品eNOaire为无钢瓶便携设备，适用于成本敏感场景。在研产品VQfit专为居家场景设计，预计2026年Q2提交创新医疗器械申请。
心肺循环支持：关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP）于2025年9月获批，是中国首台国产气动型IABP，配备AI功能。在研产品NovaVent将整合机械通气、iNO治疗及电阻抗断层成像功能，预计2027年Q1进行型式检验。
呼气诊断：包括基于化学发光法的高灵敏度FeNO分析仪eNOglow、面向基层的电化学传感器分析仪Reslink，以及两款在研居家设备PElink与PSlink，分别聚焦FeNO+肺功能参数监测和个体化肺功能管理。
招股书显示，诺令生物2024年收入4554.7万元，同比增长28.7%；但截至2025年9月30日止九个月收入下滑至3156.5万元，同比下降10.82%。
公司毛利率从2024年的59.3%大幅降至2025年前三季度的49.9%。净亏损率从189.4%扩大至214.8%，2024年及2025年前九个月净亏损分别为8620万元和6780万元。
亏损主因高额研发与销售投入：2024年研发开支3300万元（占收入72.4%），2025年前九个月2070万元（占65.6%）；销售成本占比从40.7%升至50.1%。
截至2025年9月底，现金及等价物仅约3000万元，主要依赖融资维持运营。
本次IPO募资将主要用于海外扩张和研发推进。iNOwill已获CE认证，并计划申报FDA；公司拟依托全球唯一的NO全产品线优势，加速进入欧美及中东市场。同时，公司将持续丰富三大产品线，推动产品从重症监护向普通病房、门诊乃至家庭护理延伸，打造“诊断+治疗”的临床闭环。
2018年
• 4月 南京诺令生物科技股份有限公司正式成立，创始人毛雯博士，是国内首家基于一氧化氮（NO）发生和缓释控制分子技术平台的医疗企业。
2020年
• 4月 完成天使轮融资，投资方为鹰盟资本。
2021年
• 1月 完成A轮融资，金额数千万人民币，由北极光创投、鹰盟资本投资。
• 11月 完成B轮融资，金额1.2亿人民币，由礼来亚洲基金、本草资本领投，北极光创投、扬子国投、鹰盟资本跟投。
2022年
• 1月 呼气诊断产品Reslink获中国药监局第二类医疗器械注册证。
• 4月 核心产品iNOwill N200便携式一氧化氮治疗仪获国家药监局第三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、中国首台便携式iNO设备。
• 8月 Reslink获欧盟CE认证（I类医疗器械）。
2023年
• 6月 完成B+轮融资，金额上亿人民币，由基石资本、金圆资本、建元天华投资、礼来亚洲基金、本草资本投资。
2024年
• 6月 呼气诊断产品eNOglow获中国药监局批准。
2025年
• 3月 完成C轮融资，金额1.48亿元人民币，投后估值16.48亿元，由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本、兴湘资本等参与。
• 4月 官方宣布完成数亿元人民币C轮融资，资金用于产能扩充、商业化推广和出海布局。
• 9月 iNOwill获欧盟MDR CE认证（IIb类），核心产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵（IABP）获国家药监局第三类医疗器械注册证。
2026年
• 2月 向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人，拟募资用于新适应症临床注册、在研产品加速、境外市场团队搭建及研发设施升级。
南京诺令生物科技股份有限公司的创始人兼董事长是毛雯博士。
教育经历：北京大学生物系本科；美国南加州大学神经生物学博士。
工作经历：毛雯博士早年在美国雅培总部6年高管，负责5款医疗器械产品的全生命周期开发；曾任世界经济论坛-达沃斯中国区精准医疗项目首席代表；2016年回国首次参与创立共享衣橱平台“多啦衣梦”任COO；2018年回归医疗领域，与CSO秦玉博士共同创立诺令生物。
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