南京亚辉龙,生化获批34证!

此次获批的 34 款新产品，聚焦临床高频检测项目，形成 “疾病筛查 - 辅助诊断 - 疗效监测” 的全链条产品矩阵，核心品类包括：

生化检测类：涵盖 α2 - 巨球蛋白（α2-MG）、Ⅳ 型胶原蛋白（ⅣC）、醛缩酶（ALD）、纤维蛋白原（FIB）、游离胆固醇（FCHO）等试剂盒，覆盖肝脏疾病、肾脏疾病、心血管疾病、凝血功能等关键诊疗领域；

特定蛋白类：包含 α1 - 酸性糖蛋白（α1-AG）、α1 - 抗胰蛋白酶（α1-AT）等炎症与感染标志物检测试剂，助力临床快速识别非特异性炎症状态；

脂蛋白类：载脂蛋白 A2（Apo-A2）、载脂蛋白 C2（Apo-C2）、载脂蛋白 C3（Apo-C3）等试剂盒获批，为血脂代谢异常、动脉粥样硬化等心血管疾病风险评估提供更精细的检测工具；

代谢指标类：尿酸（UA）测定试剂盒等产品进一步完善代谢疾病检测体系，满足高尿酸血症、痛风等疾病的临床诊断需求。

34 款新品的集中获批，不仅是南京亚辉龙研发实力的直观体现，更源于对 “技术创新” 与 “品质稳定” 的双重坚守：

国际溯源，结果互认：产品量值体系溯源至 ERM-DA470k/IFCC 等国际标准物质，确保检测结果与国际接轨，为临床提供可信的参考依据；

抗干扰强，适用广泛：配方经过特殊优化，能有效抵御临床样本中常见的胆红素、血红蛋白与乳糜微粒冲击。不挑样本、不惧异常，结果更稳。

操作便捷，效率优先：全线采用双试剂即用型设计，开瓶即用，无需手工配制。最小样本量仅需 1.3μL，大幅缩短检测时间，提升实验室工作效率；

长效稳定，降本增效：试剂未开封状态下 2-8℃可稳定 12 个月，开瓶后稳定期最长达 28 天，有效解决了低频检测项目因试剂过期导致的浪费痛点，为实验室精益运营提供了可量化的降本路径。

作为亚辉龙集团在华东地区的重要研发与生产战略支点，南京亚辉龙始终将 “满足临床未被满足的需求” 视作驱动创新的核心引擎。此次 34 款新品的集中落地，进一步完善了公司在体外诊断领域的纵深布局，尤其在肝脏纤维化评估、心血管疾病风险分层、炎症感染监测等细分领域形成差异化优势。

未来，亚辉龙将继续加大研发资源投入，重点聚焦自身免疫性疾病、心血管、代谢类疾病等高增长潜力赛道，加速更多高性能诊断产品的转化与落地。亚辉龙致力于为各级医疗机构提供更全面的整体诊断解决方案，以科技硬实力赋能临床诊疗水平跃升，为守护大众健康贡献坚实力量。