南京“聚势全球,共赢出海”医疗器械出海第一期公益讲座通知

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近年来全球医疗器械法规持续迭代，东南亚、中亚等新兴市场准入门槛不断提升，我国医疗器械企业出海面临取证难、周期长、成本高、市场开拓难等诸多挑战。为助力我市及周边地区医疗器械企业高效合规出海，降低海外注册成本，抢抓东南亚相关市场发展机遇，南京医疗器械管理协会联合南京江北新区管理委员会自贸区综合协调局、南京生物医药谷联合，特邀行业资深专家举办本次医疗器械全球准入实战赋能公益讲座，为企业提供全链条、可落地的出海解决方案，助力稳健、高效开拓东南亚市场。现将有关事宜通知如下：

1、报名方式：手机微信扫描下方二维码在线填写提交

2、活动时间：2026年4月24（周五)  13:30-17:00

       3、联系人:陆老师 18252012603 (微信同号)

南京市浦口区星火北路20号生物医药谷企业服务中心106会议室

主办单位：南京医疗器械管理协会   支持单位：中国国际贸易促进委员会南京市分会

协办单位：南京江北新区管理委员会自贸区综合协调局、南京生物医药谷联合

承办单位：长三角企业海外综合发展服务中心、南京医疗器械产业出海服务中心

各医疗器械企业高管、海外业务负责人、注册合规负责人及其他有医疗器械出海需求的相关从业人员。

本次讲座聚焦东南亚市场准入与开拓核心要点，设置三大核心模块，邀请行业资深专家授课，内容兼具政策解读、市场分析与实操指导，具体安排如下：

本次讲座为公益性质，不收取任何讲座费用，每家企业限报2人，限定30名，人满即止。

1．本次讲座不统一安排食宿，参会人员的交通、食宿费用均由所在企业自理。

2．为确保讲座秩序，本次讲座谢绝空降，未报名人员无法入场参与。

3．参会人员请准时到场签到，讲座期间遵守会场纪律，将手机调至静音或震动模式。

张杰峰（Victor）国瑞中安医疗科技集团海外事业部总监

马来西亚华裔，毕业于 University of Sunderland – Pharmacy、Monash University - Banking & Finance，东南亚资深市场专家，深耕行业 10 余载，为多家跨国企业提供过市场咨询与准入服务，擅长精准分析东南亚市场并协助企业高效开拓海外市场。

孙玉洁（Demi）

奥星集团-奥恒工程设计咨询有限公司・副院长

毕业于河北工业大学化学工程专业，硕士研究生学历。

      深耕医药工程设计领域15载，具备深厚的专业积淀与丰富的项目实战经验，长期专注于医药产业工程化落地与国际化发展路径研究。主导并负责多项医药海外建厂设计项目及EPC 总承包项目全周期管理，凭借对国际医药合规体系、工程技术标准及海外市场落地逻辑的深刻理解，精准搭建从方案设计、工程实施到落地交付的一体化服务体系，助力众多国内医药企业高效打通海外市场布局，实现国际化业务稳健拓展。

GRZAN/国瑞中安医疗科技集团

国瑞中安医疗科技集团：专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球的法规注册、体系认证、授权代表和检验检测、临床试验等综合技术服务CRO机构。

已在全球多个重要国家与市场《美国、巴西、德国、西班牙、俄罗斯、印度、东南亚、中东》建立了专业的本地化服务团队；期待和您共创美好未来

 业务详询：国瑞中安-东南亚注册认证

咨询电话：

17715243573

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