无经验 | 大学本科 | 招2人 | 江苏省南京市栖霞区
岗位介绍
1、配合撰写临床研究相关文件(立项/伦理递交文件、总结报告、安全性报告等)与监管意见回复;2、参与/主导新药注册资料编写,撰写CTD模块,协助准备NDA、ANDA等注册材料;3、关注国内外医疗法规更新,审核医学文件;4、配合各类临床医学会议,准备文件并解答PI相关疑问;5、开展医学情报调研,检索整理相关文献并汇总分析。
工作 地点
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园C6栋703室、705-710室
联系方式:13915993803