南京市多中心生物样本库成员单位介绍——南京市儿童医院生物样本库

关于医院

南京医科大学附属儿童医院始建于1953年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、健康管理于一体的三级甲等综合性儿童医院，是国家儿童区域医疗中心、江苏省儿童区域医疗中心、江苏省高水平医院、江苏省研究型医院、江苏省儿科医学创新中心。设有广州路和河西两个院区，编制床位1742张，职工2536人，其中高级专家442人，拥有博士233人、硕士681人，教授、副教授72人，研究生导师126人（含博士生导师22人）。在国家三级公立医院绩效监测中，医院连续五年获评专科医院最高等级A级，综合实力稳居全国儿童专科医院第一方阵、省内第一名。

南京医科大学附属儿童医院生物样本库概况：

南京医科大学附属儿童医院生物样本库（以下简称“样本库”）于2024年6月份正式运行，分为广州路主样本库及河西样本转运间两个部分，广州路主样本库建设面积500余平方米，其中样本处理区40㎡、数据管理区30㎡，样本存储区350㎡；河西院区样本转运间约为30㎡，主要承担样本转运功能。

设施分布：

样本库目前共有-80℃深低温冰箱21台，每台可储存48600个样本；冷链监控系统21套；生物样本库智能管理系统（样本库管理系统软件V2.0）一套及登记站点一套。2025年新增样本库浏览查询平台软件1套，同时样本库管理系统软件V2.0全面升级到V3.0。该样本库系统连接我院病例病案系统（HIS、LIS），可方便抓取病人基本信息及疾病信息。

目前儿童医院临床生物样本库有标准化的临床样本收集及存储体系，完善样本库操作标准流程、各类生物样本采集存储、样本质控等的标准化操作流程（SOP），对单病种及罕见疾病进行科学分类，联合各相关科室（心胸外科、肾脏科、呼吸科、神经内科、血液科、心内科、消化科、儿保科等）对各个重要病种的生物样本（血液、核酸、尿液、粪便、咽拭子、脑脊液、骨髓、组织等）严格按照SOP细则进行收集和入库存储，目前有各类生物样本36余万份，其中特色样本为小儿遗传性疾病、小儿先天性心脏病、白血病。

广州路样本库

广州路样本库深低温存储区

实验环境：

样本库拥有一个专门用于处理样本的空间，并配备了完善的空调及通风系统和监控系统，确保实验环境的洁净度和安全性。实验室的设计和装修需要符合生物安全标准和规定，确保实验室的布局、通风、排水、设备等都能够保障生物安全要求。

样本处理间

主要设备：

样本处理间主要配备了生物安全柜、离心机、卧式-80℃深低温冰箱等设施设备，以便于进行样本入库前处理以及分类整理等工作。

样本处理间主要设备

存储系统：

存储设备主要为-80℃深低温冰箱（21台）、卧式-80℃深低温冰箱（1台）、120L液氮罐（5个）、3L液氮罐（6个）。同时部署覆盖27个监测点的冷链监控系统，对深低温冰箱与液氮罐进行全时状态追踪，确保存储环境稳定可靠。

液氮罐及深低温冰箱

信息管理：

我们在总库与河西转运间分别部署了“样本库管理系统软件V3.0”及其登记站点，实现对样本采集、入库、存储、质控以及临床数据整合等环节的高效管理。该系统支持样本信息的快速录入、检索、筛选与取用，并强化数据安全管理机制，为样本库运营提供全面信息化支撑。

样本入库系统

团队人员与结构：

目前，团队拥有专职人员5名，其中博士2人、硕士1人、本科2人，人才梯队配置科学。在日常运营中，专职人员负责样本库的全面管理与技术保障，同时与各临床专科的研究骨干紧密协作，共同推动样本库的高质量运行及相关临床研究的深入开展。

体系建设：

·人遗资质

为有效保护和合理利用人类遗传资源，维护公共健康、国家安全和社会公共利益，结合本院实际，制定了《南京医科大学附属儿童医院人类遗传资源管理规定》，经生物安全管理委员会讨论通过，于 2020年12月9日正式执行。

·伦理和知情合规

南京市儿童医院临床样本库知情同意书参考2019年由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会发布的《医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本》。本样本库知情同意经过院伦理委员会及生物安全管理委员会讨论通过。

·生物安全

本样本库生物安全依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》、《生物安全实验室建筑技术规范》，建立了样本库生物安全管理制度。

联系方式：

地址:本部:江苏省南京市鼓楼区广州路72号，南京市儿童医院2号楼-1层;河西:江苏省南京市建邺区江东南路8号，南京市儿童医院河西院区住院部地下车库一层。

固定电话: 025-83117486 / 025-52865838

（供稿：南京市儿童医院生物样本库）

编辑 | 姚天琳

审核 | 刘艳红

终审 | 陈   骏