为贯彻落实省委、省政府、国家药监局及省市场监管局关于做好春节期间有关工作部署要求,强化春节期间药品监管,保障人民群众用药安全,2月15日,省药监局党组书记、局长田丰带队在南京开展节日期间药品安全检查。省药监局二级巡视员姚志宏、南京市市场监管局主要负责同志参加检查。

在高济再康(江苏)医药连锁有限公司汉中路药店、北京同仁堂南京药店有限责任公司等药品经营企业,检查组听取了企业关于落实质量安全主体责任、全链条药品追溯等方面的工作介绍。现场抽取了冷链药品、血液制品、医保高值药品、含特殊管理药品复方制剂、抗菌药物、中药饮片等品种核查来源和追溯情况,围绕药品购进渠道、储存保管情况、处方药合规销售、药学技术人员配备、药品网售管理等有关环节开展了重点检查。对检查中发现企业管理上存在的不规范问题,检查组要求属地监管部门指导督促企业及时加以整改完善,做到闭环处理。
就做好药品质量管理特别是春节假期药品安全工作,田丰提出四点要求。一是药品经营企业要严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规定,落实药品安全主体责任,完善药品质量管理体系,加强对购进、储存、销售等关键环节管理,切实保障药品质量安全。二是药品经营企业要认真履行药品追溯管理法定义务,按照国家药监局和省药监局关于药品追溯的工作要求,做到“逢码必扫、无码不采、扫码必传”,并充分运用“AI+”等新技术手段,提高追溯管理和药品质量管理效能;各级药品监管部门要指导督促企业完善药品追溯体系,全面实现药品全链条、全环节、全流程追溯。三是各级药品监管部门要针对节日期间群众用药需求,督促相关企业做好药品储备和供应保障工作,加强节日期间药品安全监督检查和市场巡查,及时防范化解药品安全风险隐患;同时,提醒、督促企业落实好安全生产主体责任,抓好安全生产工作。四是全省各级药品监管部门要加强值班值守,及时妥善处理各类投诉举报,切实保障节日期间公众用药安全。
在检查过程中,田丰对医药企业在春节期间坚守工作岗位、保障人民群众用药安全可及表示肯定,对坚守在监管工作一线的监管人员表示感谢和慰问。
省药监局有关处室及南京检查分局、南京市市场监管局、南京市秦淮区政府相关负责同志参加检查。



