【相约南京】山东康美乐医药“可合作化药项目”推荐

（1）精良的仪器设备：拥有合成、制剂、分析的精良设备，所有检测仪器均经过计量认证，配有网络版数据管理系统，确保数据可靠性。

（2）高效团结的团队：公司高层从事新药研发20多年，各部门骨干均有10年以上研发经验，百余品种成功注册经验，丰富的注册人脉资源。

（3）严格的质量管理体系：按照注册和GMP要求，建立研发质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系认证，知识产权管理体系认证，对研发现场和数据进行规范化管理，确保体系的规范性和数据合规性。

（1）高技术壁垒原料药研发和产业化平台：具有生产一线经验的研发团队，50L高压反应釜、高压制备液相等，专注于手性合成、杂质定制和合成工艺开发，实验室能够实现原料药克级、公斤级产品的工艺研究，工艺开发人员对申报注册资料要求有精准的理解和把控，能高效的完成工艺开发。

（2）高端制剂研究平台：以生产工艺的工业转化为重点，建立了口服速释制剂、口服缓释制剂、口服液体制剂、注射剂、外用制剂药物研发平台，配有三维运动混合机、高效湿法制粒机、干法制粒机、旋压制粒机、高速旋转压片机、包衣机、多功能流化床、挤出机、多功能离心造粒包衣机、压力蒸汽灭菌器等，能实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接。

（3）分析检测平台：配有网络版色谱管理软件系统，有20多台岛津及安捷伦高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、十万分之一、百万分之一电子天平、多品牌溶出仪、不溶性微粒及渗透压测定仪等药物分析检测的完善设施。配有GC-MS、ICP-MS、微波消解仪、显微镜等检测仪器。

目前公司已成功研制开发了一批非常具有市场潜力的新产品，并与省内外多家制药企业及经营企业建立了良好的合作伙伴关系。