
精彩内容
日前,南京正大天晴申报的4类仿制药瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)获批生产并视同过评,为公司今年以来获批的首款产品。米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)的销售额增速约740%。

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)和依折麦布(胆固醇吸收抑制剂)组成的复方降脂药,目前已被纳入国家医保乙类目录。
赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)于2023年12月获批进入国内市场,北京福元医药的产品于2025年4月获批生产并视同过评,拿下首仿及首家过评;此后,浙江诺得、石四药、天方药业、圣华曦、南京正大天晴、江苏德源等企业的产品陆续获批生产并视同过评。
米内网数据显示,瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)自上市后就迅速放量,2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额增速约740%。从细分市场看,以城市公立医院及网上药店为主。
据不完全统计,南京正大天晴目前已有8款复方制剂在国内获批上市,集中在高血压、糖尿病、高血脂等细分病种,其中奥美沙坦酯氨氯地平片、西格列汀二甲双胍缓释片等为国内首仿。
南京正大天晴已获批上市的复方制剂

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)是南京正大天晴2026年以来获批的首款产品。在过去的2025年,公司有4个品种获批生产并视同过评,其中氘丁苯那嗪片为首仿+首家过评,复方聚乙二醇(3350)电解质维C散国产第2家获批等。
2025年以来南京正大天晴获批上市的品种

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
此外,今年以来,南京正大天晴有雷美替胺片1个品种以新注册分类报产获受理,该药在国内暂无企业拥有生产批文;化药1类新药NTQ6179片于1月申报IND获受理,并于近日获批临床,用于治疗肢端肥大症。
资料来源:米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月17日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092

【分享、点赞、在看】点一点不失联哦