【南京】2026药企生产设施设备预防性维护和高效维修
在药品生产质量管理的核心体系中,生产设备的可靠运行与科学维护绝非简单的后勤保障,而是直接决定产品质量、生产合规性与运营效益的生命线。随着药品监管趋严、市场竞争加剧以及“精益生产”理念的深入,制药企业的设备管理正面临前所未有的挑战:如何超越传统的“坏了再修”模式,构建一个前瞻性、体系化且完全符合GMP规范的现代化维保体系,已成为企业保障供应、控制成本、顺利通过各类审计的关键。当前,众多制药企业在生产设备维保实践中普遍存在显著痛点:一是“合规性挑战”,维保活动缺乏基于风险的策略,记录不规范,难以有效应对监管机构对设备确认、变更控制及数据完整性的严苛审查;二是“效能瓶颈”,预防性维护计划流于形式或过度维护,紧急故障仍频发,导致生产中断、成本攀升;三是“管理脱节”,生产、设备、质量部门协作不畅,维保信息孤岛化,难以支持科学决策;。为帮助医药企业破解痛点、补齐能力短板,精准对接行业发展需求与监管要求,我单位将于2026年4月24日-26日在南京举办“2026药企生产设施设备预防性维护和高效维修专题培训班”。详细通知如下:会议时间:2026年4月24日-26日(24日全天报到)培训结束后,学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。一)药厂设施设备管理国内外cGMP要求概述
3.2 一份完善的PM表格示例 3.3常见问题分析惠老师:拥有超过20年制药行业工程建设和设备管理经验。先后于跨国制药及国内知名制药企业任职。目前负责集团新工厂筹建、工程维修维护体系制定及工程合规体系的把控。对国内外工程GMP合规、FDA审计及卓越化运行有丰富的经验闫老师:曾在知名药企工程设备总监,对工程项目管理、设备维保管理、信息管理、安全管理都有丰富的实战经验。1.理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2.主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3.企业需要内训和指导,请与会务组联系
2800元/人(会务费包括:培训、会议中餐、答疑、讲义、培训证书、茶歇等);4月15日前报名并汇款,优惠至2500元/人。开具增值税发票,请把发票信息一并发送会务组。账 号:020 031 690 910 006 9663福田美术馆是由福田区政府投资兴建的大型公益性文化场馆,集展览、收藏、研究、交流及公共艺术教育于一体,担负“弘扬优秀传统文化、典藏大家艺术精品、加强国际国内交流、惠及公共文化服务”的职责,积极围绕深圳建设中国特色社会主义先行示范区的高标准、高要求,促进国际艺术交流,提升城市文化品位,为艺术家提供交流、借鉴和学习的平台,为公众提供美育教育和丰富的精神文化生活。目前此课题正火热报名中,众多行业龙头即将参会,名额有限,有意向参加的企业可扫描下方二维码报名 !
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