“建议以南京为核心建设‘国家原创药物研发生态区’!”今年全国两会上,全国政协委员、中国药科大学校长郝海平在接受采访时,精准点出了南京在生物医药领域的发展潜力。
南京这座坐拥顶尖科教资源、手握硬核产业成果、兼具完善政策体系的城市,正以生物医药为突破口,在先进制造业赛道上加速突围,成为长三角乃至全国生物医药创新的核心增长极。
生物医药产业的核心竞争力,在于原创研发能力与成果转化效率,而南京的创新实力,正通过一个个落地成果和出海案例持续彰显。
不久前,南京江宁高新区企业前沿生物药业(南京)股份有限公司与全球生物制药巨头葛兰素史克签署独家授权许可协议,将两款自主研发的小核酸管线产品全球独家权利授予对方,其中一款已迈入新药临床试验申请阶段,另一款临床前候选药物聚焦肾病等重大疾病,有望打造全球首创疗法。根据协议,前沿生物不仅能获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,两个项目更能累计斩获最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,同时还将享有全球净销售额的分级特许权使用费,这一合作成为南京创新药走向全球的范本。
无独有偶,今年1月,南京先声药业与德国勃林格殷格翰达成独家许可与合作协议,联合开发自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,这款尚处于临床前阶段的创新药,凭借治疗炎症性肠病的方法创新性和潜在市场价值,让先声药业最高可获得10.58亿欧元(约80亿元人民币)的海外权益。
事实上,南京药企的出海步伐早已稳步迈进,获批国际认证的产品数量持续攀升,创新药企正以实打实的研发实力扎根国际市场,打破海外对生物医药创新的话语权垄断。
新锐企业的快速崛起,更印证了南京生物医药创新的活力。2025年,成立仅8年的南京诺令生物成功入选达沃斯世界经济论坛“全球百强科技先锋”,成为当年唯一上榜的中国医疗企业,展现了南京生物医药初创企业的全球竞争力;港股上市新星维立志博则连续两年亮相国际肿瘤领域顶级学术会议ASCO,让南京的肿瘤创新研发成果站上国际舞台。
在创新药产出层面,南京的成绩同样位居全国前列。2025年,全市有3款1类创新药获批上市,获批新药品规超100个、居全省第一。近三年年均3—4款1类新药落地,稳定的产出节奏和高效的创新转化效率,让南京成为全国生物医药创新的重要策源地,也为产业持续发展奠定了坚实的基础。
生物医药产业是技术密集、资金密集、周期漫长的产业,其发展离不开政策的精准扶持与生态的全面保障。今年全国两会政府工作报告中,生物医药被明确列为“新兴支柱产业”,要求其研发应用走在世界前列。国家层面的战略重视,为南京生物医药产业发展提供了顶层支撑。而在南京市“1026”先进制造业集群体系中,生物医药更是被列为重点攻坚的战略性新兴产业,成为南京打造先进制造业高地的核心抓手。
2026年1月,南京市政府印发《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的若干政策》,拿出28.76亿元市财政预算支持产业强市。针对生物医药产业推出的政策“组合拳”精准直击企业研发痛点:对开展临床前技术突破的项目给予最高200万元支持,对开展创新药品临床研发的企业每个品种给予最高100万元奖励。真金白银的扶持降低了企业研发成本,激发了企业创新积极性。
制度型开放,则是南京生物医药产业的核心优势之一。在江北新区(自贸试验区南京片区),生物医药研发用物品进口“白名单”制度持续扩容,第三批试点首票免药品通关单研发用物品顺利报关进口,南京健友生化的急需研发用特殊试剂实现“当天申报当天验放”,大幅提升了研发物料的流通效率。从两年前推出出入境特殊物品多部门联合监管机制,到去年9月江苏省《生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》发布,南京片区持续推进制度创新,将高风险特殊物品风险评估时限从原先20个工作日显著缩短,让企业告别“反复跑腿”,实现研发流程的高效化。
资金端的全方位保障,更是为南京生物医药产业注入了金融“活水”。南京正构建总规模超2000亿元的“4+N”产业基金集群,按照“一行业一基金”模式设立重点产业母基金,单个重点产业项目可获最高1亿元投资;2026年2月发布的紫金山国际科创基金街区专项支持政策,将天使投资基金的容亏率提至最高80%,打消了资本对早期创新项目的顾虑;江北新区生物医药谷推出的“鑫药贷”等场景金融创新产品,更是为生物医药企业量身打造信贷支持方案,形成了从天使投资到产业基金、从直接扶持到信贷赋能的全周期金融支撑体系。
南京坐拥全国顶尖的生物医药科教资源与人才储备。南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等一众高水平高校,在生命科学、生物医药、人工智能等领域实力强劲,这些高校成为南京生物医药创新的“人才蓄水池”和“技术发动机”,让南京稳居国内顶尖人才聚集地和创新高地之列。
科教资源的价值,不在于简单的物理集聚,而在于与产业的深度融合、协同创新。南京立足“双高协同”发展理念,依托生物医药的资源禀赋,推动高校与高新区联手打造具有全国影响力的生物医药创新策源地,构建起“政府政策开路、企业需求牵引、高校技术攻关、金融机构资本赋能”的一站式服务创新共同体,让科教资源的“土壤”培育出产业发展的“硕果”。
2024年底,全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)正式揭牌,成为高校科技成果向产业转化的重要“试验田”。南京大学博士王亚峰团队的免疫细胞分选试剂盒项目成为南京生物医药分中心首批重点转化项目。一年多时间里,该团队不仅突破相关“卡脖子”技术,实现关键试剂的国产化替代,更以市场需求为导向开发新产品,产品SKU从最初的10种左右增至七八十种试售产品,迅速获得市场认可。项目预期营收实现4倍增长,让高校研发成果真正走出实验室、走向产业化。
截至目前,南京生物医药分中心的辐射范围已遍布全国86所高校,累计遴选1000余项优质生物医药成果,完成80余项成果落地,通过投资促进、概念验证、转化交易等多种方式,推动各类转化交易超2.6亿元。中国药科大学郭青龙教授的皮肤外用制剂项目,在分中心概念验证支持下与产业端药企达成千万级合作;东南大学项楠老师团队的凯乐生物,其国产流式细胞仪创新产品已在多家医院和学校实现场景化应用。一个个落地项目,让南京的科教资源真正转化为产业发展的核心竞争力,构建起“研发-转化-产业化”的生态闭环。
南京的生物医药产业发展,从来不是孤军奋战,而是站在长三角一体化的时代风口之上。
依托自身的科教、产业、政策优势,借力上海、杭州等长三角城市的资源禀赋,南京打造“国家原创药物研发生态区”,不仅是对自身产业价值的深度挖掘,更是为全国生物医药产业发展探索新路径。
这一生态区的建设,将实现资本、技术、人才的高效汇聚,打造从创新发现到转化落地的一站式服务体系。
这种先试先行的创新探索,有助于打破各地重复建设的产业壁垒,推动全国医药创新资源的共享与整合,让南京从生物医药创新高地,成为引领全国、接轨全球的原创药物研发核心区。
而这座城市的产业潜力,也将随着生物医药产业的崛起,被更多人看见、认可,在先进制造业的赛道上,持续释放属于南京的创新力量。