南京医科大学附属逸夫医院丨成功实施首例高频不可逆电穿孔前列腺癌消融术

      2021年4月诺生医疗用于前列腺肿瘤消融治疗的复合陡脉冲治疗设备，正式获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，这是一款将高频脉冲电场消融术用于前列腺癌治疗的产品。2023年9月治疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“诺生艾尔易®BPH”获得国家药监局III类器械证，这是一张基于IRE技术治疗前列腺增生适应症的III类医疗器械证。2024年公司产品获得FDA的突破性产品认证，同年在欧盟获得了前列腺癌的CE认证，同时也被上海市经信委认定进入上海“创新产品推荐目录”和“新优药械目录”。2025年1月，复合陡脉冲治疗设备及一次性消融电极针产品在印度尼西亚取得重大突破，成功获得印度尼西亚共和国政府颁发的进口医疗器械流通许可，并于2025年12月获得土耳其药品与医疗器械管理局颁发的进口医疗器械流通许可。同月，复合陡脉冲治疗设备正式获得NMPA批准，用于“肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗”。

诺生医疗是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业，同时也是上海市专精特新中小企业、上海市专利试点企业、浦东新区企业研发机构，曾荣获第十一届中国创新创业大赛国赛优秀奖、 2022年上海最具投资价值潜力 50 强企业、 2022年度国家教育部科技进步一等奖、2024年“创客中国”创新创业大赛二等奖、2024年国家科技部华夏医学科技二等奖、2024年上海市产学研合作优秀项目奖二等奖和“2025年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选”医疗设备类推荐产品等。

      公司以自主创新知识产权成果为基础，截至 2025年8月已申请专利权及著作权共109件，目前已拥有授权专利权72件，其中发明专利47件。公司自成立以来，获批并完成“科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发试点重大专项”1项，获批“上海市科技创新行动计划”2项、“上海市生物医药创新产品攻关项目”1项、“上海市促进产业高质量发展专项资金生物医药创新产品上市后再评价”1项、“上海市科技型中小企业技术创新资金项目”1项和“上海市高新技术成果转化项目”1项，获批浦东新区“科技发展产学研专项基金”1项。

公司目标是将不可逆电穿孔技术推向对血管、神经功能保护要求高的适应症，同时在成熟适应症上形成完整的解决方案。除前列腺癌、前列腺增生、肝癌外，正在稳步拓展胰腺癌、甲状腺癌、COPD等多条管线。