2025年版《中国药典》已全面落地实施，但在实际检验工作中，你是否也遇到过这些“老大难”？
🤔 药典新规理解不透，执行总“跑偏”？
🧪 检验操作不规范，实验结果忽高忽低？
🦠 菌落蔓延、数据不平行，问题出在哪？
🧴 消毒剂效力评估不会做、做不对？
🔬 控制菌鉴定流程繁琐，标准菌株确认没头绪？
北京中仑工业微生物研究院带着11年200余期的实操培训经验，为你量身打造了一场 “听得懂、学得会、做得到” 的实操培训班！有关事项通知如下：一、时间地点
二、授课讲师
钱老师 – 北京中仑工业微生物研究院特约讲师、原省级药检院主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作。擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制及实验室人员培训。多次参加国家相关的能力验证，具有丰富理论知识和实践经验，承担药典会多项科研课题工作，参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。
三、课程核心聚焦（全是干货！）
✅ 2025版《中国药典》微生物新标准深度解读✅ 无菌检查、微生物计数、控制菌检查操作规范与常见问题解决✅ 洋葱伯克霍尔德菌群检查法 & 传统鉴定方法✅ 抑菌效力检查、消毒剂效力评估（载体法实操）✅ 不可接受微生物风险评估与防控✅ 微生物鉴定基本程序 + 控制菌传统鉴定（大肠、金葡、铜绿、沙门、洋葱伯克霍尔德菌等）✅ 实验室质量管理、数据可靠性、OOS调查✅ 中药饮片、药包材微生物限度检查特殊要求
四、培训收益（你能带走什么？）
通过课程学习，学员将具备扎实的理论基础与清晰的实操路径，提升检验合规性与技术可靠性，系统掌握以下核心知识与实操技能：
√理解2025年版《中国药典》微生物控制体系的变化与实施要点；
√掌握药品微生物检验规范化操作技术与关键应用方法；
√掌握〈1101〉、〈1105〉、〈1106〉增修订内容与关键操作要点；
√掌握〈1108〉中药饮片微生物限度检查法与〈1105〉检测差异，落实检验要求；
√掌握〈1109〉洋葱伯克霍尔德菌群检查法应用、传统鉴定方法与国内外标准差异；
√熟悉<1121>抑菌效力检查法增修订要点和检测技术深度分析及国内外现状；
√掌握〈4401〉药包材无菌与微生物限度检查的具体操作要求；
√熟悉<1107>标准与品种项下、制剂通则的衔接及<9202>对标准执行的新要求；
√熟悉<9203>实验室质量管理、数据可靠性和MDD调查要点,优化微生物相关SOP;
√掌握<9210>消毒剂效力评估载体选择、中和剂验证和实操方法；
√熟悉<9212>不可接受微生物风险评估框架与防控措施；
√熟悉和运用微生物鉴定基本程序、控制菌传统鉴定方法与标准菌株确认方法；
√熟悉和掌握微生物检验相关技术问题的解决方案。
五、培训对象
本培训主要面向以下药品微生物相关领域的专业人员，欢迎各单位组织相关人员参加，共同提升药品微生物质量控制能力。
1)制药企业：质量负责人、QA/QC负责人、微生物部门主管及检验人员；
2)药品检验机构：省市级药检所从事微生物检验与研究的专业人员；
3)医疗机构：制剂科及相关科室负责药品微生物质量控制的技术人员；
4)相关单位：药包材、中药饮片及原辅料生产企业的质量与检验人员。
六、培训特色
🔬 小班教学，人人上手 – 每项实验都用真实样品和标准菌株操作🧪 结果点评，缺陷剖析 – 讲师逐一分析操作问题，当场纠偏📋 4天集中特训（含1天报到），从理论到实操无缝衔接
七、费用及报名
💰 培训费： 2980元/人（含资料费、午餐费、证书费、实验物品等）🏨 住宿： 统一安排，费用自理📄 证书： 培训结束颁发培训结业证书
报名方式：扫描下方二维码，在线提交信息，工作人员2个工作日内联系确认。
📞 王亚丽： 18101368659（同微信）📧 电子邮箱：2111587168@qq.com
⚠️ 温馨提示： 限额36人，报满即止！建议自带工作服，提前安排好行程。
