在我所“降费提速优服务”系列惠企举措吸引下,近日,国家高新技术企业、专精特新小巨人企业---南京首量医疗科技有限公司一次送检电子内窥镜图像处理器、球囊扩张导管等21个医疗器械产品。
为精准对接、满足客户需求,企业送检当日,我所组织相关科室与企业送检人员“面对面”对接服务,详细了解企业关于检验时间、检验费用、整改指导等方面具体诉求,深入沟通检验方案设计与工作安排,进一步宣讲介绍药监部门“春风润企”、服务创新发展政策举措。
该公司负责人表示,近年来在药品监管部门深化审评审批制度改革政策红利下,医疗器械产品从研发到上市速度持续加快,企业获批医疗器械注册证达到16张,其中三类医疗器械注册证有4张,多款产品通过CE-MDR、ANVISA等国际认证。作为高新技术企业,企业高度重视产品安全性、有效性,与药监部门下属权威检测机构合作既是放心选择,更是品质保证,尤其当前省医疗器械检验所全面衔接市场的费用标准、以企业需求为导向的检验速度、专人专班全过程技术指导、帮助企业对接联系审评查验机构的延伸服务等利好政策对企业有着足够的吸引力,期待与省医疗器械检验所长期保持研检联动、稳固合作。
为快速高效完成南京首量医疗科技有限公司委托检验业务,回馈客户信任,沟通对接过程中,我所现场明确相关服务承诺。一是严格按照合同约定加速检验,做到能快更快。二是指定服务专员“一对一”对接企业,协调各检验科室并联推进检验项目。三是助力企业做好检验整改,指导企业干、帮助企业办。四是检验员负责提前咨询对接审评机构,尽量避免产品注册出现补检情况。五是在企业产品后续注册申报过程中积极提供延伸服务。
下一步,我所将以此次业务为契机,进一步总结经验,优化服务机制,固化服务举措,提升检验质效,让每一家送检企业都能获得最惠价格、最快速度和最好服务,助力产品研发创新、加速上市,着力增强检验机构在服务产业发展上的贡献度。