去年ED新药获批上市!苏州旺山旺水生物早泄创新药获批临床
据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)信息,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1类创新药VV913胶囊早泄临床试验申请获CDE默示许可。 企业公开信息显示,VV913为基于PK指导的结构微调技术开发的新型结构小分子化药,旨在调节单胺类神经递质系统,用于治疗早泄(PE)。体外研究证明VV913治疗PE的有效性和按需给药的获益,临床前PE鼠模型证明单剂VV913显著延缓射精并降低射精频率,大小鼠平衡木和性唤起实验中证明VV913与目前获批治疗PE药达泊西汀相比具有更好的安全性,头晕和性欲下降不良反应发生率更低。2025年7月,旺山旺水磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂盐酸司美那非片获NMPA批准上市,商品名:昂伟达,用于治疗勃起功能障碍(ED)。同月,扬子江药业PDE5抑制剂盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)获NMPA批准上市,用于治疗勃起功能障碍。免责声明:本文仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。亦不做投资决策依据!