信息来源：奥林巴斯，整理：医咖
近日，国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技（苏州）有限公司的射频穿刺发生器注册申请。
该产品由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成，与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。
该产品利用射频能量穿透房间隔，穿刺无需较大机械力，提高了操作的安全性。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
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医咖计划于2月1日举办医咖俱乐部第84期在线沙龙活动。医咖创始人李弘老师、全国质量奖评审员韩老师将为大家直播分享。
本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下：
1. 参加本次培训可获赠原创课件：中国医疗器械法规概况（117页）+新版GMP逐条解读（83页）
我们依据最新法规制作了新版医疗器械生产质量管理规范逐条讲解课件。课件以新版GMP为纲领，穿插讲解ISO13485及FDA21CFR820。2. 参与培训的学员均可获得电子版培训证书
3. 建立活动群，方便学员们互相认识交流
4. 赠送医咖网上课堂266元听课券
5. 针对每位听众的问题都将给予充分回答
参会费：本课程为半公益性质，为鼓励大家学习仅收取成本费用299元（医咖会员仅特惠价199元）。报名方式：
扫码添加韩老师微信报名后可加入活动群；
活动前一天可收到具体线上活动网址和线上直播参与密码；
课件讲义等资料将在会后发送在活动群中。
医咖心声
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