沸腾!南京本土企业再发力!心脏瓣膜领域迎突破,B+轮融资落地,国产替代再添新力量
好消息传来！南京本土心脏瓣膜企业，又迎来一个重要里程碑✨近日，天眼查信息显示，南京圣德医疗科技有限公司（简称“圣德医疗”）成功完成B+轮融资，投资方阵容相当亮眼——南京市创投集团、瑞华控股、江北科投纷纷入局，为这家本土创新企业注入强劲动力。可能很多人对圣德医疗还不太熟悉，但只要了解它的成长轨迹和核心成果，一定会被这家南京企业的实力圈粉！圣德医疗成立于2019年4月，短短7年时间，从一家初创企业快速成长为心脏瓣膜领域的新兴力量，每一步都走得扎实又坚定。而就在一个月前，它刚刚迎来了发展路上的关键节点——团队自主研发的Xcor™经导管主动脉瓣置换术系统，正式获得国家药监局批准上市！消息传来时，圣德医疗董事长马琛明在朋友圈写下了一段温暖又有力量的话：“在德国，打勾写的是‘X’——不是否定，是‘就选它了’。COR，拉丁语，是‘心’。Xcor™，为心脏而生。”这句话的背后，藏着一位海归创业者的初心，也藏着圣德医疗的使命。马琛明本身就是典型的高学历海归人才：毕业于北京大学医学部，2010年远赴德国深造，不仅拿到了德国医师执照，还入职了慕尼黑心脏中心——要知道，这可是德国国家级心血管病中心，最擅长的就是微创心脏手术。在德国工作的那些年，马琛明见过太多中国患者不远万里漂洋过海，只为能在这里接受更好的心脏治疗。那一刻，一个念头在他心里扎根：中国人，何时能在自己的国家，轻松治好心脏疾病？带着这份初心，2019年，马琛明毅然放弃了柏林的优渥工作，来到南京，创立了圣德医疗。他的目标很明确：研发出适合中国人的心脏瓣膜产品，打破困境，让国内患者不用再奔波。可能有人会问，心脏瓣膜领域，为什么值得这么多投入？其实，心脏瓣膜是医疗产业里的“明星赛道”，而主动脉瓣，更是这个赛道上的核心竞争领域——它就像心脏的“阀门”，一旦出问题，后果不堪设想。尤其是主动脉瓣狭窄，堪称老年人高发的“心脏隐形杀手”。随着年龄增长，我们心脏的主动脉瓣会慢慢钙化、变窄，就像水管被堵住一样，导致心脏泵血受阻，严重的时候，会引发心衰、猝死，直接危及生命。而现在，经导管主动脉瓣置换术（TAVR），已经成为高龄、高危患者的首选治疗方案——不用开胸，只通过微创介入，就能完成瓣膜置换，创伤小、恢复快，大大减轻了患者的痛苦。但即便如此，临床中还有很多难题困扰着医生和患者：复杂的解剖结构、术后可能出现的并发症，这些都是横在治疗路上的“拦路虎”。而圣德医疗的Xcor™，从研发之初，就精准瞄准了这些痛点，其研发历程更是一步一个脚印，历经数年打磨，才最终迎来上市高光时刻，按时间顺序梳理如下：- 2019年：圣德医疗在南京江北新区生物医药谷正式成立，成立之初便明确核心方向——研发适合中国人心脏结构和心血管特点、拥有完整自主知识产权的心脏瓣膜产品，Xcor™瓣膜的研发工作同步启动，聚焦临床中复杂解剖结构、术后并发症等核心痛点，确立世界首创的“结构贴合”研发理念。
- 2021年：圣德医疗稳步推进研发进程，旗下第一款主动脉瓣膜植入器械完成动物实验，即将进入临床试验阶段；同年，公司联合国内顶尖数据和算法专家成立拓微摹心，研发TAVR手术辅助决策系统，为Xcor™的临床应用提供AI技术支撑，这一年圣德医疗也获评“南京市培育独角兽”企业，研发实力获得认可。
- 2022年：Xcor™研发迎来关键突破：6月，该产品在国内完成首秀，成功应用于一名高危患者的经导管主动脉瓣置换术，这也是全球第一台使用基于人工智能心脏瓣膜疾病辅助决策软件进行术前规划的瓣膜手术，术后患者恢复良好，验证了产品的安全性和有效性；同年6月末，圣德医疗完成近亿元A轮融资，资金全部用于推进Xcor™与国内多家顶尖心脏中心联合启动临床试验，加速研发进程。
- 2023年：Xcor™临床试验持续推进，年底以“植入成功率100%”的优异成绩，完成了全部可行性+确证性临床试验的患者入组，充分验证了产品在不同患者群体中的适配性，为后续获批上市奠定了坚实基础，这一年圣德医疗也成功入选《2023中国生物医药领跑者100榜单》，研发成果获得行业认可。
- 2026年3月：经过近7年的研发、试验与打磨，圣德医疗自主研发的Xcor™经导管主动脉瓣置换术系统，正式获得国家药监局批准上市，这款全球唯一从流出端开始释放、实现双锚定的经导管主动脉瓣膜系统，终于正式走向临床，服务国内患者。
据了解，Xcor™的成功获批，不仅进一步丰富了国产TAVR产品矩阵，更关键的是，其针对复杂解剖结构的创新设计，与已获批产品形成差异化互补。这也意味着，我国在经导管主动脉瓣置换领域，又添一款可媲美国际水平的“国产替代”产品，打破了国外巨头的垄断壁垒！或许有人不知道，当前中国心脏瓣膜病市场，正处于快速发展的黄金期。尤其是在结构性心脏病介入治疗领域，呈现出高增长、高竞争、高创新的特点，未来潜力巨大。有行业数据为证：2022年中国TAVR市场规模约16.1亿元，而预计到2030年，这个数字将飙升至113.6亿元，复合年增长率高达27.7%！这背后，是无数患者的需求，也是国产医疗企业的机遇。目前，全球TAVR领域呈现国际巨头与新兴国产企业共存的格局，整体态势为“国际主导、国产崛起”。而圣德医疗此次B+轮融资的成功，无疑为其添上了一把“利器”——未来，它将有更多资金深耕细分领域、加大研发投入，在激烈的市场竞争中为国产医疗争光。从海归博士放弃海外优渥工作，带着初心扎根南京；到7年深耕，研发出可媲美国际水平的国产瓣膜；再到如今B+轮融资落地，圣德医疗的每一步，都在践行“为心脏而生”的承诺。更值得骄傲的是，这是南京本土企业的力量，是国产医疗的崛起！相信在不久的将来，会有更多像圣德医疗这样的企业，用创新打破垄断，让更多中国患者，在家门口就能享受到优质的医疗服务❤️
