双认证!苏州2.5产业园入驻企业HMO产品获中美权威认可
近日
新建元·苏州2.5产业园入驻企业
一兮生物自主研发的两款核心HMO产品
同步取得国内外权威认证
2'-岩藻糖基乳糖
获得美国食品药品监督管理局（FDA）
GRAS（一般认为安全）认证
乳糖-N-新四糖（LNnT）
正式通过中国国家卫生健康委员会审批
这标志着一兮生物在全球HMO领域
实现了从技术突破到国际标准认可的关键跨越
也为其产品进入全球市场奠定了坚实基础
此次获得的FDA GRAS认证，是国际食品原料安全性的权威认可，意味着一兮生物的生产工艺、质量控制及安全数据已达到国际高标准。而LNnT通过国家卫健委审批，则体现了国内监管部门对其研发体系与安全生产能力的高度肯定，为我国战略性营养原料的自主创新与标准建设提供了有力支撑。
作为国内首家实现HMO产业化的合成生物学企业，一兮生物已构建覆盖菌株构建、发酵工艺、绿色提取的全链条技术平台。其自主研发的AquaSolo®全水相纯化技术，在保证产品高纯度的同时，真正实现了生产过程的零有机溶剂添加，引领行业绿色制造新方向。
一兮生物的快速成长，离不开其研发总部所在地——苏州2.5产业园的产业生态支持。园区依托“外研内企”协同创新机制，以及丰富的人才、政策与产学研资源，持续为企业搭建发展平台，助力技术转化与市场拓展。
作为苏州2.5产业园的运营管理方，新建元产管始终以构建产业生态社区为己任，不仅提供高品质的物理空间，更积极推动企业间的资源互通与协同发展。未来，我们将继续完善服务体系，精准链接产业资源，携手更多入驻企业走向国际舞台，共同激活区域发展新动能。
再次祝贺一兮生物取得里程碑式突破！
我们期待并相信
在“技术创新+标准引领”的双轮驱动下
一兮生物将继续为全球营养健康产业
贡献更多中国智慧与中国方案
