医美前沿快讯|南京迈诺威医药去氧胆酸注射液新适应症获批临床;广东雅思电子有限公司旗下“射频皮肤治疗仪”获NMPA批准上市
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●菲欧曼艺术填充·优塑完成代理人变更 ●康哲医药CMS-D008注射液用于治疗超重或肥胖适应症临床获批 ●先为达生物全球首个偏向型GLP-1减重药先维盈®获批 ●广东雅思电子有限公司旗下“射频皮肤治疗仪”获NMPA批准上市 ●南京迈诺威医药去氧胆酸注射液新适应症获批临床 ●CMDE主文档登记信息更新2026年3月3日，国家药品监督管理局政务服务门户发布医疗器械批准证明文件送达信息显示法国Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A.的注射用交联透明质酸钠凝胶（菲欧曼 Artfiller Universal 玻尿酸）代理人正式变更为国药集团上海医疗器械有限公司，批准日期为2026年2月27日，注册证编号为国械注进20193130526。2.康哲医药CMS-D008注射液用于治疗超重或肥胖适应症临床获批2026年3月4日，康哲药业（00867.HK）宣布，其自主研发的INHBE小核酸药物CMS-D008注射液获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于超重或肥胖的临床试验。
CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物，通过靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE（INHBE）基因表达，下调其编码蛋白激活素E（Activin E）水平，从而降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。
3.先为达生物全球首个偏向型GLP-1减重药先维盈®获批
3月6日，先为达生物官微消息，全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。据悉，先维盈®是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物，偏向性机制助力实现高效减重，其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降，这标志我国健康减重领域迎来突破性进展，也为科学、长效、健康的减重提供了精准新路径。4.广东雅思电子有限公司旗下“射频皮肤治疗仪”获NMPA批准上市根据国家药品监督管理局2026年03月04日医疗器械批准证明文件送达信息显示，广东雅思电子有限公司申报的射频皮肤治疗仪获NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20263090453。近日，国家药监局药审中心官网显示，南京迈诺威医药科技有限公司，去氧胆酸注射液新适应症：用于脂肪瘤的治疗适应症，获批临床试验。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）集中公示了一系列医疗器械主文档登记信息。在此次登记信息中，肽源（广州）生物科技有限公司申报的「丝聚蛋白」完成主文档登记，登记编号分别为：M2026084-000；据国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制药）的注射用A型肉毒毒素申请已获受理，受理号为JTS2600032。
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