捷报启新 南京海纳医药 2026 开年斩获13项药品生产批件!

本品作为临床常用渗透性轻泻剂，适应症覆盖广泛：一是调节结肠生理节律，用于治疗慢性或习惯性便秘；二是降低血氨，用于治疗或预防肝昏迷及昏迷前状态；同时可作为内毒素血症的辅助治疗用药，通过调节肠道菌群、促进肠道蠕动，温和改善肠道健康，适配临床多场景用药需求，市场应用前景广阔。

本品属于第二代抗组胺药，因不通过血脑屏障，不易出现嗜睡、口干等不良反应，适用人群更广泛。临床主要用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的季节性、常年性过敏性鼻炎，以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗，可满足2岁以上儿童及吞咽困难患者的用药需求，用药便捷且安全性高。

本品专注于缺铁性贫血的精准治疗，适应症涵盖绝对缺铁性贫血与相对缺铁性贫血，可用于铁摄入量不足、吸收障碍、急性或慢性失血，以及各年龄段患者因感染引起的隐性或显性缺铁性贫血，同时适配妊娠与哺乳期贫血的治疗需求，为全年龄段缺铁人群提供安全、高效的补铁选择，填补公司补铁类口服制剂的产品空白。

本品核心成分为维生素B12（钴胺素）——唯一分子结构中含金属元素的水溶性维生素，具有维持DNA稳定、促进红细胞发育成熟、保护神经系统的作用。临床主要用于补充眼部所需维生素B12，辅助改善眼部营养状况、缓解眼疲劳与眼干涩，守护眼表健康，丰富公司眼科制剂管线，拓展眼健康领域布局。

本品属于OTC甲类、医保乙类药品，主要用于成人及儿童的急、慢性腹泻治疗。其作用温和，摇匀后口服即可快速缓解腹泻症状，偶见便秘、大便干结等轻微不良反应，使用时需注意纠正急性腹泻引发的脱水，儿童用量需严格遵医嘱或按说明书规范使用。

本品本品属于OTC甲类、医保乙类药品，核心适应症为痰液粘稠而不易咳出者的对症治疗。适用人群涵盖儿童与成人，不同年龄段有明确规范用量，可直接口服或用温水、果汁等稀释后服用，使用便捷，能快速稀释痰液、促进痰液排出，有效缓解咳嗽咳痰症状，适配家庭常备与临床常规用药场景。

本品主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，包括急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症等。其起效迅速，药效可持续时间长，能有效稀释粘稠痰液、帮助患者顺利排出痰液，改善呼吸通畅度，为呼吸系统疾病患者提供高效、便捷的治疗选择。

本品核心适应症为干眼症的治疗，同时可缓解干燥综合征、史蒂文斯-约翰逊综合征引发的轻度干眼症状，还能用于手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等引起的角结膜上皮损伤，促进损伤愈合。本品可在眼睛表面形成稳定长效的水分膜，持续滋润双眸、补充泪液不足，守护眼部舒适与健康，契合当下眼健康领域的市场需求。

本品属于第二代噁唑烷酮类抗菌药物，相较于第一代同类药物，具有抗菌活性更强、生物半衰期更长、血小板减少发生率更低的优势。临床主要用于治疗由部分革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI），采用静脉输注给药，疗程短、用药便捷，为感染性疾病治疗提供优质、安全的新选择，进一步完善公司抗菌药物管线。

本品作为第三代透皮给药型非甾体抗炎镇痛药物，相较于传统外用贴剂及口服抗炎药，具有靶向性强、全身暴露量低、皮肤刺激性小、给药便捷的优势。临床用于治疗骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛，局部贴敷给药，一日1次、透气舒适，本品通过抑制环氧化酶活性发挥抗炎镇痛作用，亲水性高分子基质可使药物持续渗透至患处，兼顾疗效与安全性，不良反应发生率远低于同类贴剂，适合长期镇痛患者及不耐受口服抗炎药人群，是骨科疼痛管理的优选制剂，本产品获批，为疼痛管理提供安全优质新选择，进一步完善公司骨科及镇痛药物管线。

布瑞哌唑原料药顺利I转A；布瑞哌唑片顺利获批，作为全球唯一的血清素-多巴胺活性调节剂、第二代抗精神病药中的优选品类，相较于传统抗精神病药物及常规口服制剂，具有作用靶点精准、疗效全面均衡、安全性突出、给药便捷的优势。临床用于治疗成人精神分裂症，可全面改善患者阳性、阴性及认知症状，同时可作为重度抑郁症的辅助治疗，口服给药，一日1次，不受进食影响，剂量调整灵活，本品通过对多巴胺D2、5-HT1A和5-HT2A三大受体的精准平衡调节发挥作用，创新性引入苯并噻吩基团，实现对中枢神经递质的双向调控，兼顾疗效与安全性，是《柳叶刀》32种口服抗精神病药荟萃分析中唯一全部副作用风险均与安慰剂无显著差异的药物，不良反应发生率远低于同类制剂，适合精神分裂症全病程治疗及不耐受传统抗精神病药人群，是精神科疾病治疗的优选制剂，本产品获批，为精神科疾病管理提供安全优质新选择，进一步完善公司精神类药物管线。

本品作为复方制剂类祛痰平喘药物，相较于传统单一成分止咳药及普通口服制剂，具有作用协同、起效迅速、口感清甜、给药便捷的优势。临床用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息，口服给药，每日2次，可根据年龄及体重灵活调整剂量，适配成人及儿童人群，本品通过盐酸氨溴索与盐酸克仑特罗的协同作用发挥疗效，氨溴索溶解黏痰、促进痰液排出，克仑特罗松弛支气管平滑肌、缓解喘息，兼顾疗效与安全性，不良反应多为轻微一过性反应，发生率远低于同类复方制剂，适合各年龄段呼吸道疾病患者，尤其适配痰多伴喘息的儿童及不耐受单一成分止咳药人群，是呼吸道疾病对症治疗的优选制剂，本产品获批，为呼吸道疾病管理提供安全优质新选择，进一步完善公司呼吸类药物管线。