2025年版《中国药典》于10月1日起正式实施，微生物相关的检查法、标准与指导原则进行了较大幅度的增修订。面对新版药典微生物质控体系的新标准、新变化和新要求，合理制定药品微生物检验控制领域的各种规程，确保新版药典微生物检验与控制相关内容理解到位和执行到位，规范药品微生物检验控制技术操作，解决当前部分企业药品微生物检验人员的规范化操作和技术水平存在的差距及GMP等各项检查中出现的微生物诸多方面的缺陷，为进一步满足与提高制药企业和药包材、原辅料生产企业及中药饮片生产企业质量控制的核心微生物实验室管理体系的标准化、规范化和提升检测人员控制技术能力，防范药品安全风险。

帮助制药企业有针对性地深度系统地解析新版《中国药典》微生物检查与控制相关内容的增修订和技术要点，帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或技术难题, 强化实际工作开展的应用能力，有助于相关检验人员从理论基础到实际操作能力的全面技术水平提升，为新版药典的贯彻执行奠定基础，特举办本次培训班，相关事项通知如下：

1、知悉2025版《中国药典》微生物相关内容新标准、新变化和新要求？

2、应对新版药典微生物检验控制领域的各种规程的合理制定而困惑？

3、有否为规范微生物检验技术操作而郁闷？

4、有否为微生物分析方法验证、确认、转移具体应用而迷茫？

5、有否为数据不平行、结果不重现、菌落蔓延等反复实验而头痛？

6、有否为控制菌传统鉴定、标准菌种的确认而苦恼？

7、有否为洋葱伯克霍尔德菌群传统鉴定方法而茫然？

8、是否为实验室消毒剂效力评估试验而无从入手？

9、是否为不可接受微生物评估内容而不知所措？

往届实操现场