肺凡菁英·汇聚南京 | 聚焦临床研究及科研统计的肺癌学术盛宴

引领前沿——洞见ALK阳性NSCLC精准诊疗及“治愈”之路，解码临床研究的统计学思路

在大会主席李子明教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院陈佳艳教授带来《DNA+RNA同步共检---NSCLC融合检测及精准诊疗的必然选择》专题报告。

大会讲者陈佳艳教授

陈佳艳教授表示，全球首部肺癌DNA+RNA（D+R）同步共检专家共识已正式见刊，这标志着“同步共检”理念已获得临床的广泛认同。尽管肺癌融合基因属于罕见靶点，但基于我国庞大的人口基数，临床对这一罕见靶点的检测仍应予以高度重视。而且，随着近年来靶向药物的迭代升级，为ALK阳性NSCLC患者带来了更长的无进展生存期（PFS）。其中，三代ALK-TKI洛拉替尼5年PFS率达到60%（HR=0.19），已率先引领ALK阳性NSCLC走向“临床治愈”。鉴于此，融合基因检测势在必行。

结合指南/共识中NSCLC不同的融合靶点检测方法，DNA-based二代测序（NGS）因技术局限会发生漏检，而RNA-based NGS能精准捕获这些被DNA遗漏的、可从靶向治疗中获益的患者，还能验证DNA检出的“融合”是否真的转录为有功能的产物，从而避免基于DNA假阳性结果的无效治疗。2024年ASCO和AACR年会上公布的两项研究均显示，RNA-based NGS融合变异检出率高于DNA-based NGS。在一项纳入了7428名NSCLC患者的研究中，DNA和RNA NGS平行检测的结果提示，DNA-/RNA+的ALK融合阳性NSCLC患者可从靶向治疗中持久获益。由此可见，D+R共检不仅提高了检出率，更为患者赢得了宝贵的治疗时间窗。

目前，DNA+RNA-based NGS共检已成为NSCLC变异检测最佳方案，“一管双检”技术已能突破检测瓶颈，且解决了样本少、质量差的痛点，为临床医生和患者带来极大获益。未来期待临床深入践行D+R同步共检理念，在高水平检测平台和技术的加持下，让更多NSCLC患者从精准诊疗策略中获益。

学以思辨，大咖共鸣（一）

智启未来——从肺癌专病门诊管理到治疗决策升级，以实践见证希望

在大会主席李子明教授的主持下，南京市胸科医院张宇教授带来《肺癌靶向治疗/罕见靶点专病门诊体会与分享》专题报告。

大会讲者张宇教授

张宇教授分享了南京市胸科医院自2019年5月开设罕见靶点专病门诊以来的宝贵经验。她指出，医师+药师+护士三方共同参与的罕见靶点专病门诊模式，各展所长，为罕见突变患者提供全程守护。这一罕见靶点专病门诊管理涵盖辅助治疗人群与晚期肺癌患者，重点处理靶向药物相关不良反应（如甲沟炎、间质性肺炎、高脂血症、水肿等）及复发转移监测。以一例罕见KIF5B-ALK融合患者为例，通过洛拉替尼治疗及阶梯式降脂（他汀类、非诺贝特、依折麦布）与血压管理，获得深度缓解。总之，以患者为中心，以MDT为基础，将医学知识转化为临床实践与团队协作，践行“关爱每位患者，向每位患者学习”理念，方能为肿瘤患者提供更精准且有效的治疗，使其拥有更好的预后、更高的生活质量。期待这一门诊惠及更多肿瘤患者！

在韩正祥教授的主持下，南京医科大学第二附属医院王朝霞教授带来《肺鳞癌患者免疫治疗新升级》专题报告。

大会讲者王朝霞教授

王朝霞教授指出，肺鳞癌与非鳞癌在病理、治疗上差异显著。传统化疗、抗血管生成及靶向治疗均未使鳞癌患者明显获益。免疫治疗时代下，免疫联合化疗为鳞癌患者带来诸多选择，舒格利单抗以独特机制进一步实现优化。其作为全人源PD-L1抗体，具有双重抗肿瘤机制，可抑制PD-L1信号通路激活T细胞杀伤肿瘤，独特保留ADCP作用介导巨噬细胞进一步杀伤肿瘤。GEMSTONE302研究显示，舒格利单抗联合化疗显著改善鳞癌患者PFS（HR=0.34）和OS（HR=0.56），风险降幅优于同类药物。在安全性方面，免疫相关性肺炎发生率仅1.3%，为同类研究中最低。鉴于此，舒格利单抗为肺鳞癌患者带来新突破，进一步点亮患者生存希望。

学以思辨，大咖共鸣（二）

在江苏省人民医院苏梅教授的主持下，南京市第一医院钱莹莹教授、浙江中医药大学附属第一医院王彬彬教授和东南大学附属中大医院张蔷教授围绕上述议题展开深入交流。

钱莹莹教授表示，对于罕见靶点靶向治疗，毒副作用管理至关重要，可提升患者依从性与生活质量。周正教授病例展示了介入联合靶向治疗为ALK阳性肺癌患者带来的显著生存获益。在ALK通路中，BRIGHTSTAR研究证实ALK-TKI联合局部治疗可将PFS延长至66个月。而洛拉替尼一线PFS已有望超过10年，在此优异基础上联合局部治疗或有望进一步延长OS，这也是未来极具价值的探索方向。王彬彬教授指出，靶向治疗需关注药物选择、使用时机、疗程及合并突变处理，不良反应管理决定疗效；冷冻消融联合靶向治疗，疼痛轻、可保留抗原性、改善微环境，为主动根治或延缓进展提供了新思路；鳞癌治疗中，舒格利单抗疗效突出，应优先联合并综合考量疗效与安全性。张蔷教授表示，罕见靶点诊疗仍面临检测难（尤其是D+R共检）、费用及平台差异等临床痛点；在ALK阳性NSCLC病例展示中，洛拉替尼疗效显著，患者甚至主动要求停药，这体现了其卓越效能。但在靶向治疗极佳应答基础上，何时联合冷冻消融、消融后复发再用药是否仍有效等问题仍待进一步探讨。此外，舒格利单抗因其独特作用机制，在鳞癌中PFS/OS的HR值显著优于同类药物，为优选策略。

讨论环节

会议最后，大会主席李子明教授与方勇教授总结道，本次会议从肺癌罕见靶点检测（如D+R共检）与治疗、免疫治疗及统计学分析等多个角度，全面贯彻了肺癌精准诊疗理念的实施；其次，会议强调了全程管理的重要性。洛拉替尼凭借高血脑屏障渗透性铸就CROWN研究长生存高地，对于此类患者治疗过程中的不良反应，应进行MDT协作，以确保生存优势最大化；再者，局部治疗策略，如消融、放疗、手术等手段日益重要。全程化管理与局部治疗相结合，或将更好地提升肺癌患者的预后。最后，期待本次会议的探讨能指导临床实践，让如CROWN研究般的卓越疗效惠及每一位患者。

总结与展望