攻克临床痛点!南京中医院间充质干细胞疗法破解克罗恩病肛瘘难治困局
近日，国内肛肠疾病诊疗领域传来重磅喜讯，南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心牵头开展的一项临床研究圆满收官，其相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》。该研究首次系统性证实，脐带间充质干细胞局部靶向注射疗法可安全有效治疗克罗恩病肛瘘，为这类难治性疾病开辟了全新微创诊疗路径，有望让广大患者摆脱“难言之隐”。图：该杂志由中华医学会主办，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院承办，是目前我国唯一的结直肠疾病专业学术期刊，被《中国科技核心期刊》收录。克罗恩病是一种迁延难愈的慢性肠道免疫炎症疾病，近年来全球发病率持续攀升，而肛周肛瘘是其最常见、最棘手的并发症之一，发生率约占克罗恩病患者的17%至43%。不同于普通肛瘘，克罗恩病肛瘘手术切口难以愈合，传统治疗手段要么创伤大、康复慢，要么容易损伤肛门括约肌导致失禁，且复发率居高不下，给患者带来巨大的身心痛苦和生活困扰，成为临床诊疗中的一大难题。作为全国中医肛肠专科医疗中心，南京中医院肛肠中心精准锚定这一临床痛点，组建专业团队开展专项研究，力求破解诊疗困局。据了解，该研究严格遵循临床规范，在GMP标准条件下生产细胞、把控质控环节，遴选了2022年10月至2024年12月期间收治的19例15至39岁非活动期克罗恩病肛瘘患者作为受试对象，全程采用肛周靶向微创干细胞移植术进行治疗，并对患者开展了6至12个月的长期随访，全面验证该疗法的疗效、安全性及肛门功能保护效果。随访数据充分彰显了这一创新疗法的显著优势：术后6个月，受试患者瘘管闭合率达73.7%；术后12个月，闭合率进一步攀升至90.9%，盆腔MRI检查明确显示，患者肛周瘘管实现结构性完全闭合，且克罗恩病活性指数始终稳定在非活动区间。与此同时，患者的康复指标表现亮眼，术后两周肠道炎症评分大幅下降，术后两个月肛周病变活性指数降至低位，术后1至6个月肛周创面疼痛评分完全归零，肛周体感恢复正常。更值得关注的是，全程未出现任何肛肠功能受损案例，患者肠道慢病生活质量评分在短期波动后快速回归健康水平，肛门失禁功能评分也同步提升。安全性方面，该疗法同样表现出色。研究期间未出现任何与干细胞施治相关的重度不良事件，仅42.1%的受试患者出现一过性轻度肛周胀痛，10.5%的患者伴随短时低热，所有轻微不适均为自限性，无需特殊干预即可在一周内自行消退。此外，术后6个月患者核心营养蛋白指标显著提升，说明该疗法还能同步改善患者的整体身心体能状态。作为课题通讯作者，南京中医院肛肠中心江滨教授介绍，脐带间充质干细胞被称为“间充质干细胞宝库”，具有体外增殖分化能力强、生物活性稳定、规模化制备便捷等优势，且无需配型即可使用，能精准靶向肛周炎症病灶，调控紊乱的免疫微环境，加速破损组织修复再生。这一疗法真正实现了“精准消炎症、长效补创面、完好保肛能、微创低损耗”的诊疗目标，成功攻克了传统术式的全链条痛点。据悉，南京中医院肛肠中心作为国家区域中医诊疗中心，多年来深耕肛肠疑难疾病诊治，此次创新疗法的突破，不仅丰富了克罗恩病肛瘘的治疗手段，更推动我国炎症性肠病肛周并发症救治迈入细胞再生靶向治疗的全新阶段。随着该疗法逐步纳入临床规范化推广，将快速惠及广大中青年难治性克罗恩病肛瘘患者，助力国内肛肠精准诊疗、保功能诊疗高质量发展。【干细胞与外泌体】公众号编辑：钱复丽 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东。免责声明：本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权，请勿转载
