省市联合赴南京医科大学第二附属医院指导医疗器械不良事件监测工作
为进一步推进全省医疗器械不良事件监测工作,充分发挥医疗机构报告主渠道的作用,5月26日,省药监局医疗器械生产监管处、省药品不良反应监测中心联合南京市市场监管局、南京市药品(医疗器械)不良反应监测中心赴南京医科大学第二附属医院开展医疗器械不良事件监测工作交流指导。
会上,医院详细介绍了医疗器械不良事件监测体系建设运行、不良事件上报流程等情况。针对医院医疗器械不良事件监测工作中发现的问题,指导组分别从体系建设、流程优化、植入类器械上报、宣传培训等方面提出针对性指导意见。双方还就打通信息壁垒实现报告“应报尽报”、强化集中带量采购产品不良事件监测、提升临床一线医护人员不良事件监测意识以及加强信息化建设等问题进行了深入探讨。
会议达成共识,各方将加强沟通协作,建立正向反馈机制,促进监测效能提升,保障公众用械安全。

供稿:医疗器械化妆品监测评价科
编审、发布:办公室