南京肿瘤基因检测龙头再闯IPO!

近期，包括艺妙神州、景泽生物、汇禾医疗、艾柯医疗、术锐机器人在内的多家大健康企业纷纷开启IPO进程。

格隆汇获悉，世和基因的科创板上市申请也已于6月29日获上交所受理，并于7月21日步入首轮问询环节，由华泰联合证券担任保荐人。

值得注意的是，这并非世和基因首次闯关科创板。2022年5月，世和基因科创板IPO获受理。2024年4月，因世和基因及其保荐人撤回发行上市申请，上交所根据相关规定终止其发行上市审核。

世和基因成立于2013年3月，2020年3月改制为股份公司，总部位于南京市江北新区。

公司的控股股东和实际控制人为邵华武、邵阳、汪笑男，其中，邵华武与邵阳为父子关系，邵阳与汪笑男为夫妻关系。截至2025年年底，三人合计控制公司44.79%的股份表决权。

邵华武出生于1961年10月，中国科学院上海药物研究所药物化学博士研究生学历，目前在公司任董事、顾问。他还曾在加拿大艾伯塔大学、加拿大国家研究院生命科学研究所、中国科学院成都生物研究所等机构从事研究相关的工作。

邵阳出生于1987年1月生，加拿大多伦多大学医学院癌症生物学博士研究生学历，目前任董事长、总经理。

汪笑男比邵阳大三岁，加拿大多伦多大学医学院细胞与分子生物学研究生学历，目前任公司董事、副总经理、技术总监。

本次发行前，A股上市公司北陆药业（300016）直接持有公司16.3818%的股份。

根据招股书披露的信息，2021年4月，世和基因的投前估值约62亿元，后续融资相关的信息尚不清楚。

世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用的企业。

公司主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。

截至2025年底，世和基因已有4款产品获批上市、9条核心管线在研推进。

其中，世和基因已获批上市的产品包括：

2018年，公司研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批。

2023年，公司开发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”高通量大Panel基因检测试剂盒获批上市。

2025年，公司“GENESEEQPRIME NGS Tumor Profiling Assay（FFPE）”于获美国FDA上市许可。

2025年，公司“NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获批上市。

世和基因的主要在研管线包括：

用于肿瘤伴随诊断用药指导场景的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒适应症拓展、人类多基因突变检测试剂盒；

用于复发监测场景的循环肿瘤DNA多基因检测试剂盒；

用于肿瘤早筛场景的“金陵队列”研究以及相应早筛试剂盒研发项目；

用于肿瘤组织起源的基因检测试剂盒等。

主要检测试剂盒产品及在研管线（截至2026年5月末），来源：招股书

从业务模式来看，公司主要业务包括临床检测服务、检测产品销售、研究开发服务以及仪器设备贸易。

其中，临床检测服务及检测产品销售在主营业务收入中占比较大，是公司业务收入的主要来源。

公司采用“直销为主、经销为辅”的销售方式，客户群体主要包括医疗机构、制药企业、科研院校以及肿瘤患者等。

公司的主营业务收入构成情况，来源：招股书

世和基因的临床检测服务覆盖主要实体肿瘤和血液系统肿瘤，通过确定基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发。

公司核心服务项目“世和一号”，是基于高通量测序平台的全景多基因大Panel检测，广泛适用于实体肿瘤新诊断患者、耐药患者以及复发患者群体。

该项目全面覆盖四百余个癌症主流驱动基因，系统囊括肿瘤相关通路上下游基因信息和罕见突变位点，准确揭示各种基因点突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异和基因融合等，用以指导靶向药物选择、监测治疗效果、提示耐药趋势，进而实现精准治疗。

同时，随着高通量测序技术的进一步普及，部分大型医院、科研机构也在探索建立高通量基因检测平台，从而向世和基因采购相关标准化试剂以及定制化试剂产品。

公司临床检测服务主要应用场景，来源：招股书

过去几年，受商业化推进的影响，世和基因的收入也有所波动。

2023年度、2024年度及2025年度（报告期），公司的收入分别为5.72亿元、4.96亿元、5.77亿元，净利润分别为3116.74万元、6003.86万元和8160.50万元。

2024 年，公司收入出现下滑，主要是因为公司加大医疗机构渠道布局，业务结构有所调整所致。

随着公司大Panel基因检测试剂盒产品“非小细胞肺癌组织 TMB 检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获批上市，公司2024年大力推进该产品直接进院销售，检测产品销售规模实现快速增长，与临床检测服务业务具有一定替代效应，呈现此消彼长态势。

公司最近三年累计研发支出3.3亿元，占相应期间累计营业收入比例为20.02%。截至2025年末，公司研发人员数量为160人，占员工总数比例为19.09%。

关键财务数据，来源：招股书

报告期内，公司的主营业务毛利率分别为66.91%、71.68%和72.00%，其中2024年和2025年毛利率上升，主要是因为，公司高毛利的检测产品销售业务收入占比逐年提升所致，目前趋于平稳。

对比而言，公司主营业务毛利率与同行业可比公司平均值相近。

与同行业可比公司毛利率的比较情况，来源：招股书

世和基因也面临一定的应收账款压力。报告期各期末，公司应收账款账面余额分别为1.98亿元、2.47亿元、2.59亿元，主要是相关临床检测收入、检测产品销售和研究开发收入对应的终端医院、科研院所结算回款周期较长。

截至2025年年底，公司账上现金及现金等价物约2.47亿元，较2023年年底有所减少。

其中，2024年及2025年，公司投资活动产生的现金流量净额分别为-5.44亿元、-1.21亿元，主要是受赎回及购买理财产品影响。

综合现金流量表，来源：招股书

我国肿瘤患病人群规模庞大，但是基因检测渗透率仍然远低于欧美；根据沙利文的数据，以新发患者估算，中国市场渗透率约为14.7%，而美国则高达41.6%。

市场规模方面，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2020年30亿元增至2025年49亿元，复合年增长率为10.2%；预计2030年和2033年，市场规模将分别达到136亿元和397亿元，呈现快速增长态势。

我国肿瘤高通量基因检测市场规模，来源：招股书

基因检测产业链上游主要为测序仪器、试剂、耗材供应商，其中，在高通量基因测序仪器及上机测序试剂市场中，国产品牌纷纷崛起，市场份额逐步扩大。

中游为各类基因检测服务提供商，包括世和基因及其竞争对手在内，主要使用测序仪器及相关试剂开展基因检测技术创新并最终转化应用至临床，助力实现精准医疗。

下游主要包括医疗机构及其病患、制药企业和科研单位。

根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2025年度世和基因市场份额约10%，居于行业最前列。

行业内主要参与者还包括GuardantHealth、FoundationMedicine、Natera、TempusAI、Grail、ExactSciences、觅瑞生物、燃石医学、艾德生物、吉因加科技等。

根据Frost&Sullivan数据统计，我国肿瘤高通量基因检测市场格局中，2025年度世和基因市场份额约10%。

不过，近年来，伴随着国内生物医药行业跨越式发展和风险资本大量涌入，肿瘤高通量基因检测行业竞争趋于激烈。

报告期内，公司临床检测服务以及检测产品销售价格呈现下降趋势，未来存在进入医保预期。

例如，世和基因提供的综合性大Panel检测服务以及针对具体癌种的特定检测项目，销售单价数千至超万元不等，2023-2025年，平均检测服务单价分别为8701.31元、7032.98元和6312.08元，呈现下降趋势。

这些服务和产品目前主要仍为自费模式，随着市场竞争加剧以及未来进入医保预期，公司服务或产品价格可能继续面临降价压力。

另外，基因测序技术已从早期的Sanger技术演进至高通量及单分子测序，技术迭代较快。如果公司未能及时掌握前沿基因测序技术，将有可能落后市场。

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