邹勇:驯鹿生物董事、CMC副总裁,新加坡国立大学化学硕士,近20年生物药GMP、质量与CMC全链条管理经验,曾任科兴质量总监/质量受权人、北京市药监局外聘GMP专家。2017年加入驯鹿生物,全面负责CAR-T细胞药、抗体药工艺开发、商业化生产、质量体系与厂房合规建设,主导福可苏(伊基奥仑赛)全流程 CMC落地。
黄庆:正大天晴顺欣药业副总经理,近20年验证、质量管理经验,熟悉欧美法规,具有丰富的国内药品注册研制、生产现场核查、GMP符合性检查经验,并主导固体制剂、冻干制剂和预充针制剂FDA和欧盟的注册资料递交,熟悉生物制剂质量体系搭建与审计,对高活性药物固体制剂、无菌注射剂、及其厂房设施设计与验证、无菌保证等领域法规要求有深刻理解,具有丰富的管理实践经验。
王彦忠:国内GMP专家,具有多年知名外企工作经验和验证实践工作经验,沈阳药科大学客座教师。参与编写《2010版GMP疑难问题解答》、《清洁验证技术指南》、《药品GMP车间卫生管理与实践》、团体标准《药品质量管理体系内审员职业技能规范》及《质量受权人培训教材》。多次为GMP检查员和制药企业进行培训和提供审计。