Base:南京/长沙/石家庄
岗位:CRA/SCRA 3名
工作内容:
1. 负责临床项目及质量管理;
2. 监督临床方案在研究中心的实施;
3. 负责协调解决临床试验过程中出现的问题;
4. 协助临床试验数据的收集;
5. 协助负责召开临床试验各阶段会议;
6. 准备临床试验用物品资料;
7. 协助完成临床试验过程中相关档案的整理;
8. 监查临床试验过程的真实性和完整性。
要求:
1. 本科及以上学历,医药、药学、临床药学等相关专业优先;
2. 对临床研究有一定了解,有同岗位实习经验者优先;
3. 为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
4. 具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;
5. 能适应出差。
Base:南京
岗位:临床质控 1名
工作内容:
1. 根据GCP和公司SOPs合理制定质控计划并组织实施;
2. 负责对临床试验进行质控;
3. 质控工作完成后,及时提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改;
4. 定期总结临床质控问题,并组织培训、讨论;
5. 及时跟踪质控工作中发现的问题,并予以解决,如CAPA。
要求:
1. 本科及以上学历,医药相关专业优先考虑;
2. 有稽查经验或者有1-2年及以上CRA工作经验;
3. 熟悉 GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程;
4. 善于沟通,责任心强;
5. 能适应一定强度的出差。