技术领航 首例告捷|苏州大学附属第一医院成功应用经股K-Clip完成新一代经导管三尖瓣环成形系统临床试验入组

三尖瓣反流（TR）作为一种临床常见的心脏瓣膜疾病，常因右心系统扩大、瓣环扩张等因素导致，尤其在高龄、合并心力衰竭、肺动脉高压等多系统疾病的患者中，治疗尤为棘手。传统外科三尖瓣手术虽疗效明确，但创伤大、恢复周期长，对患者全身状态要求较高，许多高危患者因此失去手术机会。近年来，经导管三尖瓣介入治疗逐渐成为该领域的热点方向，旨在通过微创方式为无法耐受开胸手术的患者提供有效治疗。

K-Clip^®经导管三尖瓣环成形系统作为国内自主研发的创新医疗器械，采用独特的生理性环缩设计，在不损伤原生瓣叶结构的前提下，实现瓣环的精准重塑与功能修复。全新系统通过经股静脉完成介入治疗，实现了从特殊路径向主流标准的重要进化。它采用临床医生最熟悉的经股入路，可显著降低操作技术门槛与学习曲线。同时，也避开了传统开放手术的创伤大、恢复慢等弊端，为患者术后快速康复奠定了基础，这已成功案例，既是团队技术实力的有力佐证，也进一步印证了K-Clip^®技术在复杂三尖瓣病变治疗中的临床价值。

患者全麻后，术中穿刺股静脉建立通路，将23Fr输送鞘沿加硬导丝送至右心房中上段，在超声指引下送入输送系统，于夹合后隔交界瓣环、前后交界瓣环处分别采用2枚12T型号的夹子，通过控弯和旋转调整器械与瓣环平面的角度关系，使夹合部件头端指向目标靶位。超声MPR模式在瓣环处攻入锚定部件，牵拉稳定后打开夹持臂并贴靠瓣环，随后提拉锚定部件关闭夹持臂，对瓣环进行环缩。评估手术效果满意，解离夹合部件。

1.输送系统经IVC进入RA。

输送系统经IVC进入RA

2.超声X-Plane以及实时3D下观察输送系统头端指向目标靶位。

3.超声MPR模式下攻入锚定部件。

MPR下攻入锚定部件

4.打开夹臂调整Orientation后贴靠瓣环。

打开夹臂后调整轴向并贴靠瓣环

5.关闭夹子后超声评估。

6.第二枚夹子同样步骤。

第二枚夹子

1.反流效果：重度5+下降至轻度1+。

2.缩环效果：

3.冠脉血运评估：

本例患者为重度三尖瓣反流，既往有右冠状动脉支架植入史，且右冠状动脉距离三尖瓣位置较近，超声评估显示其结构复杂，传统外科手术风险显著。经导管三尖瓣修复系统可以在不停跳、不体外循环的条件下，颈静脉途径完成瓣环修复，创伤小、恢复快，为此类患者提供了新的治疗选择。经过蒋廷波教授、钱晓东教授团队通过充分的术前讨论，结合心脏超声、CT等多模态影像评估，制定了个体化手术方案。术中在实时经食道超声精准引导下，顺利经股静脉送入K-Clip^®系统，完成瓣环环缩与成形操作。术后即刻超声提示三尖瓣反流显著减轻，右冠状动脉造影正常，患者血流动力学状态稳定。

此例手术的顺利完成，充分展现了K-Clip^®系统在经股入路治疗三尖瓣反流中的安全性和有效性。随着该临床研究的持续推进，K-Clip^®有望为更多高龄、高危、多合并症的三尖瓣反流患者提供一种微创、安全且有效的治疗新选择，进一步推动我国在三尖瓣介入治疗领域的自主创新与临床转化。