【相约南京】山东创新/施美药业已上市药品招商、已申报项目MAH转让!
- 2026-02-13 20:51:49
山东创新药物研发有限公司成立于2008年，位于济南高新区。作为施美药业研发总部基地，十多年来，公司坚持以终为始，以临床需求为导向，以客户、患者为中心，以MAH为纽带，大力实施创新驱动战略，聚焦于手性降三高药物等七大产品管线，搭建了以新型手性药物研发平台为代表的九大核心技术平台。
公司以施美药业为依托，以山东创新为引流入口，牢牢树立“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的经营理念，紧紧围绕“大病种、大市场、大品种”疾病领域进行立项，通过“首仿、抢仿、高难仿”的差异化研发策略，采用“自主立项、自行研发、自我申报、择机转让”的商业模式。
公司具备从药学到临床研究CRO、从原料到制剂CDMO/CMO的“四轮驱动”式综合服务能力，能够为不同类型的医药企业提供从端到端的全生命周期管理解决方案，是一家真正覆盖CRO、CDMO/CMO、CSO全产业链一体化的CXO综合服务提供商。
1、高端仿制药、改良型创新药、创新药的委托研发及技术转让
——仿制药、改良型创新药、创新药的委托研发、自主研发、合作研发、生产技术转让；
2、药物一致性评价CMC或CMC+BE的大包服务
——口服固体制剂、外用制剂、注射剂、口服液、吸入溶液等剂型一致性评价；
3、上市许可人 (MAH)项目合作，药品定制化服务及委托加工 (CDMO/CMO)
——药品上市许可持有人 (MAH) 的权益转让、权益分成；定制化研发及上市后的委托加工服务；
4、临床CRO服务、临床样品定制CMO服务
——提供临床1期、BE试验过程中的CRO服务；提供临床样品、中试样品的API及制剂定制、生产、加工等CMO服务。
公司拥有的院士工作站，先后被认定为山东精神药物工程技术研究中心、山东省新型研发机构等，荣获“山东省专精特新中小企业”、“山东省瞪羚企业”等称号。连续七年被全国工商联医药业商会评为“中国医药研发公司10/20强”。公司共获得临床及生产注册批件160余件，目前在研项目200 余项，其中1、2类创新药和改良型创新药30余项，高端原料药（API）项目100余种。与100余家医药类上市公司或医药百强企业保持着长期稳定的合作关系，在CRO公司中具有较强的市场影响力。
1、招商代理重磅新产品
2、已批产/已申报即将批产的可转让品种
3、改良型创新药-已申报临床的可转让品种目录
1、药学研究
以山东创新为主体的药学研究平台
高端仿制药研究与开发、仿制药一致性评价、改良型创新药研发、创新药研发；
山东创新连续多年被评为中国医药CRO企业10强、20强。
2、临床研究
以广东创新谷为主体的临床试验平台
1期/BE临床试验研究中心：聊城市人民医院、东莞市康华医院（密集型合作）、东莞市人民医院、深圳市第二人民医院（战略型合作）；
紧密型、战略型合作临床机构可为施美药业/山东创新提供排他性合作，充分保证临床资源，并保证实验周期。
3、制剂生产
以施美药业为主体的制剂CDMO/CMO生产平台
包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、干糖浆、干混悬、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、口服液的生产；
施美药业连续多年被评为中国化药研发实力50强、100强。
4、原料生产
以山东科新为主体的原料药CDMO/CMO生产平台
优化原料生产工艺，控制原料生产成本，实现原料+制剂一体化。
谈合作，找老板！！！
江鸿：138 0294 2349
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山东创新联系人 （MAH转让）
吕佳：186 6013 1086
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