估值超20亿!苏州又一创新药“未来独角兽”冲刺港交所
- 2026-02-05 14:54:21
张通社 zhangtongshe.com
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丹诺医药冲刺港交所。
出品 | 张通社
首图 | 网络
2月5日，张通社团队获悉，丹诺医药（苏州）股份有限公司（简称“丹诺医药”）在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。这是继其于2025年7月30日递表失效后的再一次申请。
丹诺医药成立于2013年，位于江苏苏州，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。经过多年发展，丹诺医药相继获得江苏省潜在独角兽企业、国家级科技型中小企业、苏州市知识产权强企培育工程优势型企业等荣誉称号。
目前，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括：包括1项临近商业化阶段、2项处于后期临床开发阶段、1项处于IND批准阶段及3项临床前阶段的创新药物。
丹诺医药包括两个核心产品：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球首个且截至最后实际可行日期唯一治疗该细菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮（TNP-2092）注射剂是一款三靶点抗菌候选药物，用于治疗植入体相关细菌感染。
此外，公司的TNP-2092口服制剂是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点抗菌候选药物。
招股书显示，2023年、2024年及2025年前9个月，丹诺医药均未获得营业收入；企业净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及1.15亿元，累计亏损超4.5亿元。
同期，公司研发开支分别为1.08亿元、6984万元和4640万元，占各期经营开支总额的比例分别达78.0%、77.4%及46.7%。2025年前9个月，公司行政开支为3619万元，运营亏损为8096万元。
丹诺医药称主要是因为往绩记录期间产生大量的研发开支及行政开支。
现金流方面。2023年、2024年及2025 年前9个月分别净流出9812万元、4860万元及6945万元。公司经营活动现金的持续净流出，截至2025年9月30日，现金及现金等价物达2.22亿元。
截至2023年及2024年12月31日，公司的负债净额分别高达7.59亿元和8.98亿元。这主要源自于赎回某些上市前投资的出资责任而产生的赎回负债。不过，根据公司披露，相关特殊权利已从2025年5月22日起不再有效。
公开信息显示，丹诺医药自成立以来累计完成7轮融资，融资总额超7.33亿元。2025年完成E轮融资后，公司估值达20.13亿元。
2013年
• 丹诺医药注册成立。
2016年
• TNP-2092胶囊的IND获得NMPA批准。
2018年
• 利福喹酮IV的IND获得FDA批准并在美国启动治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验。
• 利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病、艰难梭菌感染的IND获得NMPA批准。
2019年
• 利福喹酮IV用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、中心静脉导管相关血流感染、人工关节感染获得FDA授予的QIDP资格认定。
• 利福喹酮IV在美国完成治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的II期临床试验并获得积极结果。
2020年
• 启动TNP-2092胶囊治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验。
• 利福喹酮IV获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗人工关节感染。
• 启动利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验。
• 入围苏州市独角兽培育企业。
2021年
• 完成TNP-2092胶囊治疗肝硬化患者高氨血症的II期临床试验并获得积极结果。
2022年
• 完成利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染的II期临床试验并取得积极结果。
• 用于治疗医疗器械感染的利福喹酮IV获得全国颠覆性技术创新大赛优胜奖。
2023年
• 利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染的IND获得FDA批准。
• 利福特尼唑片剂治疗幽门螺杆菌感染获得FDA授予的QIDP及快速通道认定。
• 启动利福特尼唑胶囊III期临床试验。
• TNP-2092 IA治疗人工关节感染的IND获得NMPA批准。
• TNP-2092软膏治疗糖尿病足感染的IND获得NMPA批准。
2024年
• 完成利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌感染III期临床试验，达到主要终点。
• 与远大生命科学签署利福特尼唑商业合作协议。
2025年
• 启动利福喹酮IA治疗人工关节感染的II期临床试验。
• 取得利福特尼唑胶囊的药品生产许可B证。
• 利福特尼唑胶囊治疗幽门螺杆菌的NDA获得NMPA的受理。
丹诺医药（苏州）股份有限公司的创始人是马振坤博士。
教育经历：北京大学化学系学士、硕士；美国康涅狄格大学化学系博士；美国波士顿学院博士后，专注有机合成与药物化学。
工作经历：1994年，马振坤加入雅培公司，从事抗菌新药研发工作。期间，他参与大环内酯类抗菌药物的研发，负责带领药化团队，积累了丰富的药物研发经验。2001年，他又加入美国生物技术公司Cumbre，担任医学化学总监，负责搭建技术平台、组建团队，并带领团队开发了一系列双靶标抗菌新药，积累了十多项专利。2004年，马振坤加入全球结核病新药研发联盟，担任首席科学官，负责领导抗结核新药的研发工作，推动多个项目进入临床试验阶段。
2013年，马振坤回国创建丹诺医药（苏州）股份有限公司，担任董事会主席、执行董事、首席执行官兼总经理，带领团队聚焦细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品，推动多个在研药物进入临床试验阶段。
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