南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授、李平教授团队牵头完成一项多中心、前瞻性临床研究，评估新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在原发性醛固酮增多症（PA）中的疗效和安全性。研究成果题为“Efficacy and Safety of Finerenone in Patients with Primary Aldosteronism: A Multicenter Prospective Study”，于2026年1月22日在线发表于美国心脏协会（AHA）官方期刊Hypertension（影响因子8.2，中科院SCI期刊分区1区TOP）。该成果标志着全球首个针对非奈利酮治疗PA的多中心前瞻性临床研究正式发表，为相关临床实践提供了重要循证医学证据。
原发性醛固酮增多症（PA，简称“原醛症”）是继发性高血压的最常见病因，最新流行病学研究显示，在高血压患者中原醛症患病率为4%~21.6%，在难治性高血压患者中患病率则更高，为11.3%~29.1%。与原发性高血压相比，原醛症患者心脏、肾脏等高血压靶器官损害更为严重，发生心脑血管并发症、代谢性疾病和肾功能损害的风险更高，导致全因死亡率显著增加。因此，早期诊断和精准治疗至关重要。
原醛症的治疗策略取决于其病因分类。约30%的病例为单侧原醛症，可采用肾上腺切除术治疗。然而，大多数患者（~60%）为双侧肾上腺受累，需要终身药物治疗。MRA是目前最主要的治疗药物，通过拮抗醛固酮过多引起的盐皮质激素受体（MR）过度激活发挥作用。其中螺内酯因降压疗效确切而被广泛应用，但存在一定局限性，其对MR的选择性较低，可同时与雄激素和孕激素受体结合而导致剂量依赖性的性腺不良反应；依普利酮虽然选择性较醛固酮高，但降压效果欠佳、且费用负担沉重，临床亟需更好的原醛症治疗方案。非奈利酮是一种新型非甾体类MRA，与螺内酯、依普利酮等传统甾体类MRA相比，其对MR的选择性更高、亲和力更强，主要通过抗炎抗纤维化作用改善2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的肾脏和心血管结局，在原醛症治疗中存在一定潜力，但缺乏相关临床研究证据。
朱大龙、李平教授团队首次通过多中心、前瞻性临床研究探索非奈利酮治疗原醛症的疗效和安全性。该研究结果显示，非奈利酮可显著降低原醛症患者诊室血压和24h动态血压（尤其是夜间血压），同时升高血清钾水平和血浆肾素活性（PRA）。根据原醛症药物治疗结局标准，29.1%患者达到生化完全缓解，20.0%患者达到临床完全缓解。患者对治疗耐受性良好。
该探索性研究为支持非奈利酮治疗原醛症提供了首个临床和生化的综合评估证据。其结果支持非奈利酮可作为治疗原醛症的一种潜在替代方法，尤其是对螺内酯不良反应不耐受的患者。未来需开展大规模、前瞻性对照研究进一步验证。
图A-C. 非奈利酮治疗期间24h动态血压和诊室血压的变化；图D. 达到目标血压的患者比例
南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科垂体-肾上腺疾病亚专科成立10余年，亚专科通过不断规范临床诊疗流程，开展多项新技术，并聚焦临床中的难点问题开展一系列研究，包括原发性醛固酮增多症、库欣综合征及其它疑难疾病的分型及诊治。在省内率先开展岩下窦及肾上腺静脉采血技术，采血的成功率保持100%，显著提高疑难垂体及肾上腺疾病的诊断正确率。目前垂体-肾上腺疾病诊疗水平省内领先。在该方面研究成果发表中华系列文章及SCI近20余篇，多次在国际、国内会议进行交流。团队获江苏省医学新技术引进奖二等奖两项，发明专利一项。
来源：南京鼓楼医院内分泌科
参考文献：Li P, Yang F, Lou Y, Zhang Z, Du Y, Zhang J, Ren Y, Tong A, Xie Z, Shi B, Liu J, Liu L, Zhu D. Efficacy and Safety of Finerenone in Patients With Primary Aldosteronism: A Multicenter Prospective Study. Hypertension. 2026 Jan 22. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26048. Epub ahead of print. PMID: 41568520.
排版/编辑：宋箐
审核：黄晶
