2025年1月17日，君赛生物全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法GC101的关键II期临床试验(MIZAR-003)分中心启动会在南京大学医学院附属鼓楼医院顺利召开。这是本月顺利启动的第二家分中心，MIZAR-003项目正在高效、快速、稳步推进中。
南京大学医学院附属鼓楼医院江北院区副院长、肿瘤中心主任医师邹征云教授及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及相关支持人员参加此次启动会。
“晚期黑色素瘤极具侵袭性，特别是国内肢端和黏膜型黑色素瘤患者临床治疗选择有限，疗效不佳，亟需新的治疗手段。君赛生物GC101既往临床研究展现出良好的安全性和有效性，有别于传统TIL细胞疗法的创新技术和临床治疗方案得到广泛认可。后续，我们将全力以赴做好MIZAR-003项目的各项工作，为晚期黑色素瘤开辟更有效的治疗新选择，为提高患者的生活质量和生存预期贡献力量。”
GC101关键II期临床(MIZAR-003)相关链接：GC101依托君赛生物自主开发的DeepTIL™细胞富集扩增平台开发而成，是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法。
已有临床数据显示，GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%，已有4例患者肿瘤被完全清除，获得完全缓解(CR)疗效，其中无瘤生存最久时间已超3年。MIZAR-003项目是一项开放标签、随机、对照、多中心关键II期临床试验，旨在评估GC101 TIL细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的有效性与安全性。目前，MIZAR-003的临床试验中心正在迅速启动。
主要入组标准：
1、18-75岁，男女不限；
2、不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；
3、经PD-1抗体治疗失败或不耐受；
4、至少2个病灶，身体可支持微创手术取材。
主要排除标准：
1、有严重基础性疾病；
2、有重大传染性疾病；
临床邮箱：clinicaltrials@juncell.com君赛生物专注于TIL疗法的开发，自主建立领先的DeepTIL™细胞富集扩增与NovaGMP™基因修饰技术平台，据此开发一系列全球领先的TIL创新疗法，其中2款已进入临床试验阶段，正面向社会招募晚期实体肿瘤患者。全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的天然TIL疗法GC101，以及全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203，在10种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤)，其中7例患者肿瘤被完全清除，无瘤生存最久时间已超3年。
君赛生物将坚守“精雕细胞，守望生命”的崇高使命，胸怀“以科技创奇迹，使奇迹变平常”的美好愿景，秉承“专注、拓新、包容、共享”的核心价值观，开发更多高品质的TIL创新疗法，满足广大癌症患者的差异化需求。更多信息请访问：www.juncell.com
