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再绘微生态治疗路线图 | 洗涤菌群移植南京共识II

  • 2026-06-03 20:32:50
再绘微生态治疗路线图 | 洗涤菌群移植南京共识II

洗涤菌群移植南京共识

2026年05月07日,来自中国与新加坡的45家医院的54位临床与微生物学专家于2025中国肠道大会讨论形成的Nanjing Consensus Ⅱ on Washed Microbiota Transplantation: Statements from the CHINAGUT Conference洗涤菌群移植南京共识ⅡMicrobiota Medicine Research正式发表。

摘要
    基于智能粪菌分离系统及严格质控相关漂洗过程和移植途径的全流程技术被命名为洗涤菌群移植(washed microbiota transplantation, WMT)。第一版WMT推荐意见由FMT标准化研究组于2019年以《洗涤菌群移植南京共识》的形式发布。本次是由CHINAGUT大会专家组制定的第二版WMT共识报告。共识采用Delphi法和GRADE系统进行制定,并对证据质量和推荐强度进行分级。本共识命名为《洗涤菌群移植南京共识Ⅱ,共包含28条声明,依据微生物治疗报告国际规范(PRIM 2024)制定。专家组对WMT的前10位适应证进行了排序,而非针对艰难梭菌感染进行投票。本共识将推动WMT的多学科应用,促进微生态医学的发展。
引言
    粪菌移植(Fecal microbiota transplantation, FMT)旨在将健康供体粪便中的菌群递送至患者的胃肠道,以治疗菌群失调相关性疾病。自2013年首次将FMT纳入指南推荐用于治疗复发性艰难梭菌感染以来,FMT在全球范围内的临床研究与实践中得到了迅速推广。2011年至2021年间,全球已报道超过85种菌群失调相关疾病在成人和儿童患者中接受了FMT治疗。
    患者、医师、医学生及候选供体对粗糙的手工FMT普遍持负面态度,主要顾虑包括美学因素、粪便中潜在的病原体以及尊严问题等。WMT是指在高级别实验室条件下,基于智能粪菌分离系统,对健康供体粪便完成菌群分离、漂洗、定量、储存,并涉及相应的转运、合适给入途径等过程。2019年FMT标准化研究组发表第一版《洗涤菌群移植方法学南京共识》。该共识已被广泛应用于实践,以提高移植相关安全性、定量方法、递送流程、管理策略及临床研究质量。过去5年间,围绕WMT的实验室与临床研究证据日益增多。因此,对WMT推荐意见进行更新显得十分必要。每一条核心声明的更新均以近五年的文献报告作为支撑依据。
    2024年,由来自亚洲、欧洲、大洋洲和北美洲的专家组成的国际专家组制定了《微生物治疗报告国际规范(PRIM 2024)》。PRIM 2024指南清单包含18个条目,分为10项内容:适应证、给入途径、来源、制备方法、分类、用量、成分、合并治疗、疗效和安全性。PRIM 2024有助于研究者和从业人员更好地评价、比较和实施WMT相关研究成果。因此,《洗涤菌群移植南京共识Ⅱ》旨在依据PRIM 2024指南对第一版WMT共识进行更新,以促进WMT在多学科中的规范应用,尤其在特殊人群(如儿童、老年人、免疫功能低下者及重症患者)中的使用。
共识制定过程
    本共识旨在为WMT的临床实践和研究制定基于证据的推荐意见。由陆高辰、李潘、吴霞、温泉、崔伯塔和张发明基于“fecal (faecal) microbiota transplantation”或“washed microbiota transplantation”为检索词,在PubMed和MEDLINE中进行了文献综述,以识别描述FMT/WMT适应证、给入途径、来源、制备方法、分类、用量、成分、合并治疗、疗效和安全性的研究。随后的步骤包括:确定主要议题并组建研究组;基于现有的最佳证据拟定声明;通过Delphi流程和面对面会议达成共识,并发布声明终稿。
    参与本共识制定的专家组成员包括38名消化内科医师、4名儿科医师、3名感染科医师、2名内分泌科医师、1名血液科医师、1名肿瘤科医师、2名中医师、1名肝病科医师、1名老年科医师和1名微生物学家。每条声明的证据质量(quality of evidence, QoE)和推荐强度(strength of recommendation, SoR)采用推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)系统确定。已发表证据的质量定义见表1,推荐强度的定义见表2。不适合采用GRADE评价的声明以专家意见(expert opinion, EO)的形式发布。
    形成的声明被上传至在线投票系统(www.wjx.cn),并由共识秘书组分发给专家组成员。每轮投票结束后,专家的匿名回复在组内汇总并分享。专家有权在后续轮次中调整自己的回答。专家组成员需对每条声明的同意程度进行评级:(1)完全同意;(2)同意但有所保留;(3)未确定;(4)不同意;(5)完全不同意。若专家对某条声明未选择“完全同意”,则需提供评论以解释其保留或不同意的理由。对于每条声明,当总体同意(完全同意+同意但有所保留)的比例≥80%时,即认为达到预设的共识阈值。对一些证据质量较低的声明给予强推荐,其核心依据如下:尽管此类声明的现有循证医学证据质量偏低(多为单中心、小样本研究或回顾性研究),但结合多学科专家组的临床实践经验,此类条款均为WMT临床应用中不可或缺的基本操作标准和安全性底线要求。
结果
    本共识于2024年12月启动筹备。在最终一轮中,所有声明于2025年6月在中国肠道大会上面向专家组进行面对面会议讨论。超过80%的专家组成员参与了共识草案的公开讨论。经过共两轮投票和一次面对面会议,所有声明均达成共识。共识共发布28条声明,均达到>80%的同意率。
适应证
声明一(专家意见):不同疗效的证据决定了WMT针对不同菌群失调相关性疾病的推荐优先级。
评论: FMT在跨学科的菌群失调相关性疾病中展现出显著的治疗潜力。不适合以单纯的“是”或“否”来给出推荐。为建立基于证据的推荐优先级,专家组通过Delphi投票流程对26种疾病状态进行了系统评估。参与者独立将排名前10位的适应证按1(第一优先级)至10的顺序进行排序。对专家排名的汇总分析得出了一份基于共识的优先级列表,包含前10位适应证。该推荐为处理需要WMT的复杂共病提供了关键的决策支持。
给入途径
声明二:当需要肠内营养时,优先选择中消化道途径植管进行菌群移植;对于需要结肠引流、结肠给药或未选择中消化道递送途径的患者,推荐使用结肠途径经内镜肠道植管术(colonic transendoscopic enteral tube, TET)。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: 在营养不良或肠系膜上动脉综合征的情况下,中消化道管不仅便于菌群输注,还能有效支持肠内营养。它也适用于需为磁共振肠造影或结肠镜检查行肠道准备的患者,以给予泻药。另一方面,结肠TET除了能够实现频繁、及时的菌群递送外,还可用于给药、对结肠穿孔及回结肠梗阻进行引流减压,以及微生物样本采集。
声明三:与其他菌群移植途径相比,结肠TET展现出更优的安全性。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: 微生态治疗的给入途径包括上消化道(口服胶囊、胃镜、鼻胃管)、中消化道(十二指肠镜、中消化道植管)和下消化道(结肠TET、结肠镜、灌肠)。在2000年至2020年发表的报告中,一项系统综述显示FMT递送相关不良事件的发生率因途径而异:结肠TET(6%)、结肠镜(15%)、灌肠(26%)、胶囊(29%)、中消化道植管(29%)和胃镜(32%)。对于存在部分或完全性小肠梗阻或肠瘘的患者,上消化道和中消化道途径存在治疗风险(如误吸风险增加、梗阻加剧或菌液漏入腹腔)。在此类情况下,通过结肠TET递送菌液是首选方法。近期一项研究表明,FMT后的区域性微生物错配可能导致非预期的后果。因此,结肠TET为将供体结肠菌群移植至受体提供了可靠的解决方案。
声明四:结肠TET可实现无创、便捷且可重复的菌群移植。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: 关于CDI的研究提示,经下消化道递送FMT的疗效优于上消化道途径。增加经下消化道途径菌群移植的频率可能提高疗效。溃疡性结肠炎可通过结肠TET重复输注菌群而获益。尽管结肠TET需借助结肠镜,但经TET重复进行菌群移植具有便捷、无创的特点。回结肠内镜下干预(如息肉切除术、内镜下扩张术和内镜下切开术)通常不影响WMT所用的结肠TET操作。对于困难结肠镜,透明帽辅助结肠镜可缩短结肠TET置管操作时间。
声明五(专家意见):严重的肠道及腹腔内感染应作为菌群移植的相对禁忌证,但结肠TET联合有条件的减压、引流、抗生素治疗及菌群移植,可作为此类复杂情况的备选挽救策略。
评论: 在严重肠道和腹腔内感染的情况下,WMT的中消化道途径并不适用,但经验丰富的内镜医师可通过结肠TET提供关键的挽救性WMT治疗。将严重肠道和腹腔内感染传统上列为菌群移植的禁忌证,可能忽视了结肠TET的潜在治疗价值。通过整合有条件的减压、引流、抗生素治疗和菌群移植,这一方案为处理此类棘手病例提供了有前景的策略。鼓励进一步研究和临床验证,以完善相关技术并拓展其在此类危重病例中的应用。
来源
声明六:健康异体供体的筛选及粪便的制备,应由经过培训的医学检验人员在配备标准设备设施的医院实验室中,依据菌群移植的监管框架进行。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: FMT的供体根据粪便菌群来源可分为异体和自体。自体FMT使用患者自身的粪便菌群,已在临床研究中应用。这一概念也引发了人们在年轻时和健康状态下储存自身粪便菌群、以备将来健康出现问题时恢复肠道微生物活力的设想。尽管理论上可行,但现有证据尚不足以支持其临床应用。异体FMT使用健康供体的粪便菌群,应用更为广泛,可用于多个受体,且在某些情况下已证实疗效优于自体FMT。值得注意的是,FMT被认定为一种特殊的医疗措施,其制备和实施应限制在有资质的临床环境中(如医院或认证的门诊设施)。在进行供体筛查和粪便菌群制备时,应具备可接受且可实施的认证标准。
声明七:粪便的来源、供体的筛选标准以及粪便菌群的制备条件应当透明。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论: 供体的个人信息受隐私保护并需保密。应记录供体的身份编号、性别、年龄和健康报告以备追溯。然而,应告知患者粪便来源涉及的实验室制备过程、粪便菌群的制备条件和方法,以及潜在的获益与风险。供体筛选标准和方法不应作为广告宣传的凭据。
制备方法
声明八:在WMT供体的初筛中,可通过问卷筛查排除病史和生活方式习惯中存在危险因素的候选人。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: 专家组推荐所有潜在供体均应接受筛查问卷,以识别来自志愿者病史和生活方式习惯中的、可能将其排除在捐献之外的危险因素。表3所列条目系根据临床研究以及各共识和指南修改而来。供体年龄应在2至40岁之间,优先选择6至24岁的儿童、青少年和年轻成人。有证据表明肠道菌群与代谢综合征之间存在关联,因此专家组推荐潜在供体应具备健康体重(体重指数18–24 kg/m²)。若有足够候选供体,优先选择无活跃性行为者。初筛(包括问卷和访谈)应由经过培训的医师执行。
声明九:通过初筛的WMT供体须接受培训医师的面试筛查。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论:面谈筛查旨在使医师能够排除其他潜在危险因素,如陈述的真实性、心理状况、居住环境、感染暴露、家族史以及吸烟或药物/酒精滥用(表4)。访谈应由经过培训的医师执行,并由单一中心的医学专家监督,以决定供体是否通过二次筛查。
声明十:通过面试筛查的潜在WMT供体须接受实验室筛查,以排除可传播的感染性疾病及潜在的菌群失调相关疾病。
证据质量: 强
推荐强度: 强
评论: 实验室筛查应在捐献前三周内完成。实验室筛查包括血液及粪便检测(表5)。风疹病毒IgM和弓形虫IgM应根据当地流行病学情况进行评估。流行地区的相关病原体须进行检测。可考虑进行胃肠内镜检查以排除无症状的胃肠道疾病,但此要求尚未被广泛采纳。
声明十一:进行重复捐献的WMT供体应接受监测筛查:(a) 定期筛查;(b) 假期或旅行或其他特殊情况后;(c) 从疾病中恢复后,或经医师评估认为存在需要重新检测的其他潜在状况。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论: 有证据表明,由于频繁的血液和粪便检测,三分之一的供体不愿成为长期供体。专家组推荐监测筛查应每3–6个月安排一次。
声明十二:合格的WMT供体在捐献当天须完成一份问卷,以排除新发危险因素。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论: 该推荐旨在筛查任何急性(胃肠道)疾病、新近感染的传染病,或可能对移植受体构成风险的其他因素(表6)。问卷应由经验丰富的医师和医学检验技术人员执行并评估。供体在提供合格的FMT之前,应于排便前完成移植当日问卷。合格供体若在三个月内有新的性伴侣,应暂停提供新鲜FMT。因此,鼓励供体维持无性伴侣关系。饮食对肠道菌群的组成和多样性有显著影响,且可能成为过敏原的来源。因此,任何特殊的饮食变化均应报告。制备前应确认所捐献粪便的性状。若粪便采集于不透明容器中,供体应报告粪便中是否存在血液、黏液或性状的改变。
声明十三:治疗用菌群制剂应在遵循标准操作规程的生物安全二级实验室中制备。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论:为最大限度降低环境病原体风险并保护技术人员,须配备带有层流空气净化系统的生物安全二级实验室设施,或更高安全级别。表7推荐了实验室制备洗涤菌群的一般步骤。在不含冷冻保护剂的情况下冷冻粪便,会显著影响菌群的可培养性和生物多样性,并可能大幅影响细菌细的活性。使用新鲜粪便并限制从粪便采集到菌群移植的时间,有利于保存功能性粪便菌群。建议在实验室附近设置专用排便室,以尽量减少粪便处理和转运的延迟。量化的洗涤菌群制剂可提供精确的菌群剂量。
声明十四:洗涤菌群的制备有助于减少不良事件。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论: 指南和共识声明中描述的粪便菌群制备方法为在搅拌器中用生理盐水匀化粪便,然后通常进行手工过滤。与手工粪便制备方法相比,基于自动纯化系统的WMT方案在克罗恩病中将AE发生率从21.7%显著降低至8.7%,在溃疡性结肠炎中将AE发生率从38.7%显著降低至14.4%。在洗涤过程中,最终富集菌群(第三次离心后)的上清液在小鼠腹腔注射后6小时和24小时,显示出与无菌生理盐水相似的毒性反应。然而,第一次离心后富集菌群的上清液腹腔注射后,在24小时内导致了70%的小鼠死亡。当然,现有方法仍有进一步优化的空间,以提升安全性相关指标的水平。
声明十五:供体的粪便样本应至少保存两年以供安全溯源,供体筛选文件和实验室记录应至少保存十年。
证据质量: 低
推荐强度: 强
评论:粪便样本必须在-80°C条件下的最佳稳定性状态下保存至少2年,以监测可能的不良事件。一项针对接受FMT治疗的复发性CDI患者的RCT的十年随访结果显示,在使用经过严格筛选的粪便悬液的条件下,未发现可直接归因于FMT的长期不良事件或并发症。供体身份、菌群制备、储存、运输、递送及患者信息必须记录并保存至少十年以便溯源。若发生不良事件,这将有助于从FMT中心的样本/记录中进行“回溯”,以确定供体是否为不良事件的源头。上述数据的流转和管理参照输血相关标准。
分类
声明十六:菌群移植可通过双轨途径进行管理:作为医疗技术服务的临床医师操作,以及符合药品批准要求的标准化微生物产品。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:作为医疗技术服务,菌群移植须由经过培训的医师在医疗机构内执行,并遵守卫生主管部门制定的相关规范。作为药品/组织,菌群药物须符合政府相关法规,包括临床试验、审批和上市后监管。所有使用肠道菌群移植的治疗均须受政府监管。由商业企业提供的以营利为目的的菌群移植服务(非政府批准药物)属违法行为。
声明十七:尚无充分证据支持利用微生物组测序报告中的菌群失调指数和物种相对丰度的健康参考范围进行诊断决策,并据此给出治疗相关建议(例如考虑菌群移植)。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:目前尚无确凿证据表明基于微生物组的诊断方法能够通过提高临床疗效或减少副作用,使胃肠道或肠外疾病的临床管理获益。微生物组检测服务对科学研究至关重要,但其用于临床的证据基础仍处于发展的早期阶段。收费的菌群移植疗效通常基于消除痛苦症状(如腹泻缓解)和改善经典实验室指标(如CDI检测阴转)来判断。微生物组筛查的广泛使用,可能导致个人和社会医疗成本的巨大浪费,并可能引发患者临床管理中的信任危机。近期一个国际多学科专家组已建议不要在临床中使用肠道微生物群测序。
用量
声明十八:移植菌群的剂量可采用可量化、可操作且可重复的基础剂量/计量单位(U)来确定。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:由于各实验室在粪便菌群悬液制备方法上存在差异,文献中使用了不同的单位来描述移植菌群的剂量,如细菌计数、菌落形成单位(CFU)、体积或粪便重量。这种混乱对精确量化WMT剂量与临床疗效之间的关系构成了巨大挑战。一项纳入1023次粪便捐献的前期研究表明,菌群的富集量与个体间、成人与儿童间所得粪便的重量,或同一供体的捐献频次,均无良好相关性。鉴于粪便细菌多为厌氧菌,采用严格厌氧培养条件下获得的菌落形成单位(CFU)作为统一指标,可提供更高的可靠性并利于剂量标准化。治疗单位(U)作为移植菌群的标准化定量指标被引入。1 U被定义为10 cm³洗涤后的菌群沉淀物。然而,方法或操作者实践的差异可导致每U的测量值在10¹¹至10¹³之间波动。因此,可将含10 cm³洗涤菌群沉淀物的1 U进一步定义为至少含有1.0 × 10¹⁰ CFU的活的厌氧菌。
声明十九:移植频率应基于有效且可重复的剂量/计量单位来确定。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:WMT的频率和剂量是可能显著影响临床结局的关键变量。例如,对于IBD等非CDI适应证,初步研究提出通过延长或重复疗程的菌群移植来维持临床缓解。
成分
声明二十:WMT产品的剂型必须明确界定微生物材料的状态,包括但不限于新鲜、冷冻、冻干制剂。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:微生物材料的状态直接影临床疗效和安全性。在一项研究中,新鲜FMT对CDI的治愈率高于冻干制剂(100% vs. 78%,p=0.022)。新鲜制剂需要立即使用,并鼓励厌氧处理以保存专性厌氧菌;而冷冻或冻干制剂虽提高了可及性,但如果冷冻保护剂欠佳,可能会降低微生物活性。冻干法可提供长期稳定性,但需验证复溶后的活力。粪便菌群的储存条件可影响供体菌群的活力和功能。储存条件(例如,2–8°C冷藏,-20°C/-80°C冷冻,冻干或厌氧储存)应标准化并经过验证,以确保微生物活力和功能稳定性。洗涤菌群悬液可于−80°C保存长达一年。应避免反复冻融菌群悬液,以维持供体材料的质量。
声明二十一:WMT制剂中的辅料,如载体液(如生理盐水)和冷冻保护剂(如甘油、海藻糖、麦芽糊精、脱脂乳),须予明确界定,并符合药典安全性标准。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:监管文件必须透明地列出所有辅料以应对潜在的安全性问题。它们在维持微生物活力以及确保制备和给药过程中的均一性方面的作用应有科学依据。生理盐水等介质在冻融循环期间影响微生物存活,而冷冻保护剂(如甘油、海藻糖)则能减缓微生物材料中冰晶的形成。例如,粪便菌群材料可在10%甘油中安全冷冻保存,而不损失临床疗效或活力。粪便菌群可通过添加甘油至终浓度10%,于−80°C保存长达一年(表8)。海藻糖在冻干粪便菌群制剂中用作冷冻保护剂,通过防止冷冻干燥过程中的细胞损伤,并利用其玻璃化特性增强长期储存稳定性,来稳定微生物活力。在麦芽糊精-海藻糖溶液中制备的粪便菌群,于−80°C标准冰箱中储存,随后在37°C快速解冻,在3个月的观察期内显示出最佳的复苏潜力。此外,含有麦芽糊精和海藻糖的冷冻保护剂被证明能够高效地保存冻干粪便菌群的活力。
合并治疗
声明二十二:推荐在菌群移植前至少12小时停用抗生素。
证据质量: 强
推荐强度: 强
评论:在某些方案中,推荐复发性CDI患者在FMT前至少3天服用甲硝唑、万古霉素或非达霉素。然而,另有推荐在FMT前至少12小时停用抗生素。发生病毒和真菌感染时,抗真菌和抗病毒药物的使用不受影响。在FMT进行时或FMT后使用非抗CDI的抗生素,将增加FMT治疗CDI的失败率。对于超出复发性CDI的患者,若合并细菌感染,可不停用抗生素。在严重感染中,联合抗生素治疗会增加移植的频率。持续使用抗生素会削弱FMT的效果。在临床实践中,考虑到患者的基础状况及一般身体条件的限制,常直接使用WMT治疗重症CDI,而无需在WMT前使用抗生素。
声明二十三:菌群移植前是否行肠道灌洗,应基于患者病情考虑决定。
证据质量: 低
推荐强度: 弱
评论:有限的证据表明,事先肠道灌洗会影响CDI和IBD患者的临床结局。通过结肠镜或结肠TET途径进行移植,需口服泻药或经结肠灌肠进行肠道准备,这有助于建立移植通路并减少原有肠道微生物。然而,对于无法耐受肠道准备,或存在增加操作风险的合并症的危重患者,不推荐进行肠道灌洗。
声明二十四:伴随治疗可能增强WMT的疗效。
证据质量: 强
推荐强度: 强
评论:WMT与联合治疗可能改善临床疗效。与WMT相关的常规治疗包括抗生素、肠内营养、糖皮质激素、免疫调节剂、生物制剂、免疫检查点抑制剂以及特定饮食、益生菌和益生元。采用WMT联合糖皮质激素的升阶梯WMT策略,在糖皮质激素依赖的溃疡性结肠炎中显示出更好的应答。在一项RCT研究中,与延迟WMT相比,全肠内营养联合即刻WMT能迅速改善合并营养不良的CD患者的营养状况。在改善胃肠道疾病相关营养不良的儿科患者的营养状况方面,WMT联合肠内营养似乎优于单一治疗。在一项RCT中,抗炎饮食联合FMT在诱导轻中度UC的临床缓解和深度缓解方面优于单用FMT。FMT联合选择性使用万古霉素可能改善重症CDI患者的预后。大量研究发现,肠道菌群的特征性变化与用于IBD的生物制剂的疗效密切相关。类似的现象也体现在用于肿瘤的免疫检查点抑制剂免疫治疗中。近期一项研究报告了一种新的治疗理念,即“X增强型WMT(X-auWMT)”,该理念将某种疾病特异性的有益微生物“X”与WMT相结合,以增强其在放射性肠炎中的疗效。
疗效
声明二十五:推荐WMT的疗效评价针对不同疾病采用标准化的终点指标,包括治愈、缓解、改善、生存、无应答及其他。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:WMT的疗效评价应根据特定疾病特点和患者个体情况来确定。鉴于WMT所治疗疾病的多样性,其疗效的定义因病而异。例如,对于复发性CDI,治愈可定义为症状消除及相关生物标志物恢复正常;而对于IBD,缓解可涵盖临床缓解、内镜下缓解和组织学缓解。此外,改善、生存和无应答等终点指标也需根据每种疾病的具体情况进行细化。在实际应用中,应结合患者个体差异和治疗目标,灵活运用这些指标,以确保全面、准确地评估疗效。
安全性
声明二十六:推荐所有受体在WMT前接受血液检测,以确定是否存在可传播感染。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:推荐患者在WMT前接受血液检测,项目包括人类免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和梅毒,与输血时对供体的检测要求一致。对于存在显著免疫抑制的受体,推荐在FMT前进行细菌培养。已有两名患者在FMT后发生产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)大肠杆菌菌血症。这些检测旨在作为安全防范措施,以确定感染是否源自供体。
声明二十七:吸入性肺炎是一种与菌群给入途径相关的严重不良事件。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:FMT相关不良事件包括菌群相关不良事件和移植途径相关不良事件。菌群相关不良事件定义为移植菌群与宿主相互作用的结果(如发热、菌血症、过敏反应、疾病加重或复发,以及非预期病原体感染的传播)。递送相关不良事件指因递送方式所导致的事件(如递送途径直接引起的恶心、呕吐、吸入性肺炎、术后腹痛、肛门痛或肛直肠不适、肠穿孔和咽喉痛)。递送相关不良事件通常可通过选择恰当的递送方式来避免。已有经胃镜将FMT递送至十二指肠以及经结肠镜递送至结肠后发生致死性FMT相关吸入性肺炎的报道。对递送途径的恰当临床决策应谨慎做出,特别是对于儿童、老年人、意识障碍患者,以及病态肥胖或有严重合并症的患者。
声明二十八:与WMT相关的安全性需涵盖不良事件的发生率及其描述(严重程度、相关性、处置、预后、短期、长期等)。
证据质量: 中等
推荐强度: 强
评论:FMT作为典型的微生态治疗,在短期或长期临床实践中被报道具有较高的安全性,且多为自限性不良事件。FMT后超过12个月发生新发疾病的风险很低。考虑到微生态操作的复杂性及其对疾病风险的潜在影响,追踪菌群移植的短期和长期安全性至关重要。
结论
    本更新共识为区别于传统手工制备FMT的WMT临床实践提供了指导。各项声明及相关评论将指导医院建立提供WMT治疗中心,并指导医师使用WMT管理疾病。本WMT共识旨在推动FMT的标准化,为更多患者带来微生态医学治疗获益。

原文链接

全文译自Microbiota Medicine Research期刊官网原文译文与原文可能存在细微出入,点击文末“阅读原文”获取英文原文。期刊视频号“微生态医学研究”将对本文提供视频解读,可关注后观看

本文内容整理自微生态医学,仅供学习交流,无任何商业用途。点击下方“洗涤菌群移植南京共识II”可查看。
洗涤菌群移植南京共识Ⅱ

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