关于医院
南京市第二医院(江苏省传染病医院,南京市公共卫生医疗中心),由宋美龄基金会创建于1933年,是集医疗、教学、科研、预防为一体,以“精专科、强综合、重防治、应突发”为特色的三级甲等传染病医院。医院先后荣获“全国卫生系统抗击非典先进集体”、“全国防治非典型肺炎工作先进基层党组织”、“人感染H7N9禽流感疫情防治工作中表现突出单位”、“国家埃博拉出血热疫情防控先进集体”、“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“全国先进基层党组织”等荣誉称号。
样本库概况
南京市第二医院生物样本库成立于2015年,隶属于南京市第二医院临床科研中心。主要开展特色传染性疾病(如艾滋病、结核病、病毒性肝炎等)、肝脏疾病(如肝硬化、脂肪肝、自身免疫性肝病等)、肿瘤疾病队列(如肝恶性肿瘤、结直肠恶性肿瘤等)等队列的生物样本收集及临床信息调查和随访。由学科带头人、资深科研人员、样本库专业管理人员等组成,配有专职人员7名,其中博士后1名,博士1名,硕士2名,本科3名,全部通过生物样本库上岗资质、质量管理体系内审员及药物临床试验质量管理规范(GCP)等系统培训。是集生物样本保藏、科研支撑、临床转化于一体的专业化平台。
设施分布
生物样本库实体库占地面积约1500平米,本部约300平米,分院约1200平米。配置标本接收、消洗间、标本发放、质控室、组织样本前处理间、细胞\血液样本前处理间、细胞房、重大传染病生物样本超低温保存区、重大传染病液氮保存区、新发突发传染病超低温保存区、新发突发传染病液氮保存区、恶性肿瘤超低温保存区、恶性肿瘤液氮保存区、常温库等功能区,各项建设标准均参照生物样本库行业的国际、国内标准,实现功能分区明确、流程闭环管控,操作环境符合生物安全二级及以上标准,有效防范样本交叉污染与生物安全风险。样本存储能力达500万份。
依托传染病样本保藏的特殊性,配备高安全性、高精度的专业设施设备,构建“采集-处理-储存-检测-转运”全流程设备支撑体系,包括高速冷冻离心机、低速离心机、生物安全柜、医用冷藏冰箱、超低温冰箱、液氮罐、生物分析仪、高压立式灭菌锅等。所有设备均符合国家相关标准及CNAS认可要求,确保样本质量与生物安全。
严格遵循CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》,贴合GB/T 37864-2019(IDT ISO 20387:2018)国际标准,建立覆盖样本全生命周期的标准化质量管控体系,制定样本采集、运输、接收、处理、储存、分发、处置各环节的标准化操作程序(SOP),明确操作规范与质量要求。实现“样本可溯源、数据可验证、质量可保障”的管理目标,同时兼顾伦理合规与生物安全底线。位于医院1号楼5层,配备完善的超低温存储系统和液氮保存设施以及处理样本的核心间。
分院样本库
分院设有新老两个库区,配备超低温冰箱和液氮罐,以及处理样本和质控设备,形成完整的样本存储网络。
实验环境
洁净走廊
样本库采用标准化洁净设计,蓝色环氧地坪地面,白色洁净板墙面,配备完善的空调通风系统和监控系统,确保实验环境的洁净度和安全性。
实验操作台
宽敞的实验操作台,配备完善的试剂架和储物柜,为样本处理提供充足的工作空间。II 级生物安全柜
配备 BSC1300-II-A2 型生物安全柜,提供无菌操作环境,保障样本处理过程中的生物安全。
Eppendorf 离心机
配备多台 Eppendorf Centrifuge 5810R 高速离心机,满足各类样本的分离需求。
Agilent 生物分析仪
Agilent 生物分析仪用于样本质量检测,确保样本的完整性和科研价值。超低温保存区
配备多台 -80℃超低温冰箱,用于长期保存各类生物样本,温度监控系统确保存储条件稳定。
分院重大传染病液氮保存区
配备Thermo、中科美菱等品牌液氮生物容器,提供 -196℃超低温保存环境,适用于PBMC细胞、组织等珍贵样本的长期保存。
管理特色
联系方式
地址:本部:江苏省南京市鼓楼区钟阜路1-1号,南京市第二医院1号楼5层;分院:江苏省南京市江宁区康复路1号,南京市公共卫生医疗中心B楼负一层。
固定电话:025-83626528/85091690
(供稿:南京市第二医院生物样本库)
编辑 | 姚天琳
审核 | 刘艳红
终审 | 陈 骏