“满意-优秀”!苏州华测生物毒性病理检测能力获评国家权威认可

苏州华测生物长期专注于为全球生物医药企业及科研机构提供安全性评价、药代/毒代动力学、生物分析及药效学研究等综合技术服务。公司自2016年首次获得NMPA GLP认证以来，已连续通过2019年、2022年、2025年复查，2017年获得国际AAALAC完全认证，2020年及2023年顺利通过复审，并于2025年顺利通过FDA GLP现场核查。截至目前，已助力客户获得143项新药临床试验批件，其中19个项目获FDA批准开展临床试验。

本项目共准备A、B、C三套案例，每套案例含10个病例，其中有2例病例存在差异。三套案例共计14个病例的病变来自大、小鼠、犬、家兔和食蟹猴，涉及心血管系统、泌尿系统、肝胆系统、淋巴造血系统、内分泌系统、消化系统、关节软骨、特殊感官。

每套案例包含肿瘤性病变2 例和非肿瘤性病变8 例，案例来源于多类型临床前药物安全性评价研究，包括致癌性试验、长毒试验、成瘤性试验、局部刺激试验、疾病模型，涉及药物相关性病理学改变、动物多组织器官发生的背景性病变等。案例需要从组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变四个方面进行描述和评分。

在本次共有98家实验室参与的能力验证中，苏州华测生物（实验室编号130）承担C套案例，以93.25分的成绩位列全国第2、C套第1，获评“优秀”，是全场仅有的两家得分超90的机构之一。