南京细胞与基因治疗产业加速崛起,未来产业 “黄金赛道” 跑出一批行业黑马
近日，南京市政府正式印发《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的若干政策（2026 年版）》，明确提出加快未来产业布局建设，重点聚焦第六代信息通信（6G）、基因与细胞、先进半导体材料、原子级制造、脑机接口、合成生物六大未来产业新赛道，以超前布局、硬核创新、全链支撑，加快打造未来产业发展高地，为新质生产力培育注入强劲动力艾尔普。作为全球生物医药竞争最激烈的黄金赛道，细胞与基因治疗被视为精准医疗的核心方向。基因治疗通过修复、替换或补充缺陷基因，从根源上治疗疾病，有望实现 “一次给药、长期有效”；细胞治疗则以经改造的免疫细胞精准攻击病变细胞，为肿瘤、疑难重症带来全新治愈方案。南京凭借前瞻布局、完善生态与产学研医深度融合，已在该领域形成从研发、检测、临床转化到产业化的完整链条，一批本土创新企业强势突围，成为全国标杆。在精准诊断领域，南京企业成果丰硕。世和基因自主研发的 “泛得康” 泛实体肿瘤检测试剂盒获国家药监局批准上市，开启实体瘤全癌种检测新时代；更早推出的“世和鹰眼”，仅需一管血即可筛查 9 种高发癌症并精准溯源病灶，打破传统 “一癌一筛” 局限。目前，世和基因已与全国数百家知名三甲医院开展临床合作，今年有望再拓展 100 余家合作医院，持续扩大精准医疗服务覆盖。细胞治疗赛道更是亮点频现。传奇生物自主研发的西达基奥仑赛注射液，用于治疗多发性骨髓瘤，已在国内、美国、欧盟等地获批上市，实现中国原创 CAR-T 细胞药物全球化突破；驯鹿生物旗下福可苏为国内首款完全自主研发、全流程自主生产的 CAR-T 产品，已惠及十多个国家和地区的数百名患者。依托南京生物医药谷的提前布局，当地已汇聚超 40 家基因与细胞技术企业，形成完整产业集群。金斯瑞作为全球最大基因合成供应商之一，全球市场占有率超 30%；诺唯赞稳居国内酶制剂领域头部地位，多款基因与细胞治疗药物进入临床二期、三期阶段。2024 年，江北新区基因与细胞技术入选江苏省首批未来产业先行集聚发展试点，先发优势持续巩固。在细胞治疗前沿技术领域，南京在诱导多能干细胞（iPSC） 方向实现全球领跑，以南京艾尔普再生医学为代表的企业，成为中国 iPSC 技术临床转化的标杆企业。艾尔普再生医学创立于 2016 年，是国内率先开展 iPSC 技术研发与产业化的创新企业，已建成Help Cell-foundry 三大多体系智能化平台，搭建中国难治疾病 iPS 细胞模型库（CBiPS），为疾病研究、新药研发提供关键支撑艾尔普。公司核心产品人 iPSC 来源心肌细胞注射液（HiCM-188） 已获中国 NMPA 与美国 FDA 临床试验许可，是我国首个国家卫健委基于 iPSC 技术的临床研究备案项目，目前在国内多家顶尖三甲医院开展国际多中心 Ⅱ 期临床研究，用于治疗中重度心力衰竭，相关长期随访数据证实其安全性与有效性，研究成果发表于《JACC》等国际权威期刊南京艾尔普南京艾尔普艾尔普。此外，艾尔普自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388） 1 类新药，获国家药监局临床试验默示许可，为国内首个针对急性心肌梗死血管再通后患者的细胞创新药，进一步丰富南京在心血管疾病细胞治疗领域的管线布局。公司已建成国内首条人工智能驱动的自动化 iPSC 细胞生产线，实现高质量细胞规模化生产，累计拥有百余项专利，三款国家一类干细胞创新药进入临床阶段，引领中国 iPSC 技术从实验室走向临床应用。围绕 2026 年新质生产力政策部署，南京正持续强化未来产业顶层设计，从 “2+2+2+X” 创新型产业体系，到未来产业六大专项行动计划，不断完善政策支持、平台支撑与创新生态，推动基因与细胞、原子级制造、第三代半导体、脑机接口等赛道协同发展。未来，南京将继续以政策为引领、以创新为驱动、以企业为主体，加快未来产业关键核心技术突破与成果转化，全力打造全国领先的未来产业高地，为高质量发展与新质生产力培育提供坚实支撑。【干细胞与外泌体】公众号编辑：钱复丽 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东。免责声明：本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑，请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权，请勿转载
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