2026年4月15日,南京圣德医疗科技有限公司完成B+轮融资。
本轮投资方包括南京市创投集团、瑞华控股和江北科投,具体融资金额和资金用途未披露。
# 公司介绍
南京圣德医疗科技有限公司(简称“圣德医疗”)成立于2019年4月,总部位于江苏南京。
公司定位为心血管介入医疗器械企业,主要从事结构性心脏病相关器械的研发与产业化。
其业务聚焦于心脏瓣膜领域,重点布局经导管瓣膜治疗产品。
# 产品与技术简介
公司核心产品为经导管主动脉瓣置换术系统(TAVR)。
- 经导管主动脉瓣置换系统:用于主动脉瓣狭窄患者的微创治疗,通过导管路径完成瓣膜置换
- 适用场景:主要应用于心血管介入手术,尤其是高龄或高风险患者的主动脉瓣治疗
- 技术方向:围绕结构性心脏病介入治疗,针对复杂解剖结构的瓣膜植入进行设计优化
公司自主研发的Xcor™经导管主动脉瓣置换系统已于近日获得国家药监局批准上市。
据介绍,Xcor™的获批进一步丰富了国产TAVR产品矩阵,其针对复杂解剖结构的创新设计,与已获批产品形成差异化互补,标志着我国在经导管主动脉瓣置换领域再添一款可媲美国际水平的“国产替代”产品。本轮融资将助力企业深耕细分领域,强化技术创新与市场布局。
▲ Xcor™ 产品使用示意动画
# 产品注册证情况
据心未来查询国家药监局网站,该公司获批的医疗器械注册证如下表:
# 产品介绍
Xcor™ 系统的临床表现不仅在国内多中心应用中获得验证,其优异的临床数据也已在《Frontiers in Cardiovascular Medicine》《Clinical Medicine Insights: Cardiology》等国际医学期刊及国内核心期刊(如《浙江大学学报(医学版)》)上公开发表,获得了国际与国内学术界的高度认可。
综合近期发表的涵盖多家权威中心(如华西医院、西京医院、广东省人民医院等)的临床研究,Xcor™ 展现了突出的临床优势:
突破并发症瓶颈:在TAVR手术中,术后新发传导阻滞及永久性起搏器植入(PPI)是影响患者长期预后的重要因素。得益于精准的定位系统和优化的支架结构,Xcor™瓣膜在释放时对周围传导束的影响得到了有效控制。多项临床研究及长期随访结果显示,由瓣膜本身导致的术后起搏器植入率,在长达3年的随访期内保持为0。
显著的血流动力学改善:多中心数据显示,术后患者的主动脉瓣跨瓣压差显著降低,有效瓣口面积大幅增加,患者的心功能分级(NYHA)和生活质量评分均得到显著且持久的改善。
广泛的解剖适用性:针对临床中棘手的高钙化病变、二叶式主动脉瓣(BAV)以及血管入路困难的患者,Xcor™同样表现出极高的手术成功率与器械成功率,证明了其应对复杂解剖结构的卓越能力。
# 融资历程
据心未来查询企查查网站,该公司融资历程如下表:
# 专利情况
据心未来查询企查查网站,该公司专利如下表: