江苏省苏州市三体系(ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证)认证办理流程指南

一、三体系认证概述

三体系认证是指企业同时获得ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系认证。在苏州，这三项认证已成为企业参与政府项目招投标、获取客户信任、享受政策补贴的重要资质。通过三体系认证，企业能够系统化提升管理水平，降低运营成本，增强市场竞争力。

三体系认证热线：13276643461（微信同号）

二、苏州企业办理三体系认证的基本条件

1. 法人资格要求

• 企业需具备独立的法人资格或经独立法人授权的组织
• 持有有效营业执照且正常经营满3个月以上
• 无重大质量、环境或安全事故记录

2. 体系运行要求

• 已按照三体系标准要求建立文件化管理体系
• 体系正式运行时间不少于3个月
• 在认证审核前至少完成1次内部审核和1次管理评审

3. 合规性要求

• 生产经营活动符合相关法律法规要求
• 认证范围不能超出营业执照经营范围
• 无重大违法违规记录

三、三体系认证办理流程

阶段一：前期准备（1-2个月）

1. 项目启动

• 成立认证专项小组，任命管理者代表（副总级）
• 组建跨部门团队（质量、环保、安全负责人）
• 明确各部门职责分工

2. 现状评估

• 对照三体系标准进行差距分析
• 形成《差距分析报告》
• 确定认证范围（覆盖的产品/服务、部门和场所）

3. 体系设计

• 开展全员标准宣贯培训
• 培养至少2名合格内审员
• 设计"手册-程序文件-作业指导书-记录"四级文件体系

阶段二：体系建立与运行（≥3个月）

1. 文件编写

• ISO9001文件
  ：质量手册、程序文件（文件控制、记录控制、不合格品控制等）、质量记录表格
• ISO14001文件
  ：环境因素清单、重大环境因素管控方案、环评批复、排污许可证
• ISO45001文件
  ：危险源辨识与风险评估表、安全生产许可证（高危行业）、职业健康体检记录

2. 体系运行

• 正式发布体系文件，组织全员培训
• 严格按文件要求执行，保留完整运行记录
• 运行时间必须满3个月

3. 内部审核与管理评审

• 完成1次全面内部审核，覆盖所有部门和标准条款
• 最高管理者主持管理评审会议，评估体系有效性
• 形成内审报告和管理评审报告

阶段三：认证申请与审核（1-2个月）

1. 选择认证机构

• 通过国家认监委官网查询备案机构
• 优先选择在苏州有服务网点的机构
• 签订认证服务合同，明确认证范围、费用、审核时间

2. 提交申请材料

• 认证申请书
• 营业执照副本
• 组织架构图
• 体系文件清单
• 运行记录（内审报告、管理评审报告等）

3. 第一阶段审核（文件审核）

• 审核组长审查体系文件符合性
• 提出修改意见，企业限期整改
• 文件通过后进入第二阶段审核

4. 第二阶段审核（现场审核）

• 审核组按照认证计划进行现场审核
• 审核步骤：首次会议→现场巡查→员工访谈→文件抽查→末次会议
• 审核组开出不符合项，企业需实施纠正措施

5. 不符合项整改

• 轻微不符合项：1-2周内完成整改，提交书面证明
• 严重不符合项：需制定详细整改计划，可能需现场复查
• 整改原则：原因分析彻底、措施有效、验证充分

阶段四：获证与维护（长期）

1. 证书获取

• 审核通过后获颁三张证书（各体系一张）
• 证书有效期3年，全国认可、国际互认
• 证书可在认监委官网查询

2. 监督审核

• 每年进行1次监督审核
• 第3年到期前3个月申请再认证
• 逾期未年审证书将被暂停，超过15个月将被撤销

四、苏州企业办理所需材料清单

基础材料

• 营业执照副本复印件
• 组织机构代码证/统一社会信用代码证
• 法定代表人身份证复印件
• 组织架构图
• 企业简介及工艺流程图

ISO9001专项材料

• 质量手册
• 程序文件清单
• 作业指导书清单
• 计量器具检测证书
• 销售采购合同（至少3份）
• 生产设备与检测仪器清单

ISO14001专项材料

• 环评批复报告/环境影响评价报告
• 验收报告/三废监测报告
• 环保局备案登记
• 消防验收报告
• 环境因素清单、重大环境因素清单
• 危险废弃物处理合同及转移联单

ISO45001专项材料

• 安全生产许可证（高危行业）
• 危险源辨识与风险评估表
• 员工普通体检报告/职业病体检报告/健康证（2-3名员工）
• 消防验收报告
• 应急准备与响应记录（消防演练记录）

五、苏州本地特色与注意事项

1. 本地政策红利

• 苏州工业园区对通过三体系认证的小微企业给予最高1万元补贴
• 昆山、张家港等地同步有配套政策
• 政府项目、国企采购明确要求"三体系齐全"

2. 本地审核特点

• 苏州审核员更注重"现场验证"，强调文件与实操的一致性
• 多现场企业（如姑苏区+吴江区）需确保各厂区体系运行一致
• 需提前整理好本地合规证明（环保备案、消防验收文件等）

3. 避坑提醒

• 拒绝"低价快证"机构，选择认监委备案机构
• 文件需结合行业特点+本地要求，不盲目套用模板
• 重视监督审核，定期自查体系运行情况

六、办理周期与费用

1. 办理周期

• 前期准备：1-2个月
• 体系运行：≥3个月
• 认证审核：1-2个月
• 总周期：3-6个月（视企业规模而定）

2. 费用构成

• 小型企业（65人以下）：三体系认证总费用约1.4-2万元
• 中型企业（66-125人）：总费用约1.6-2.4万元
• 大型企业
  总费用可能超过3万元
• 咨询费用
  基础服务5000-1万元，深度服务1-2万元
• 差旅费用
  审核员差旅费需企业承担

七、持续改进建议

三体系认证不是终点，而是企业管理提升的起点。建议企业：

• 每年至少开展1次内部审核和管理评审
• 建立持续改进机制，将体系要求融入日常管理
• 关注苏州本地政策动态，及时申请相关补贴
• 选择专业咨询机构提供持续辅导服务

通过系统化推进三体系认证，苏州企业能够有效提升管理水平，增强市场竞争力，在激烈的市场竞争中脱颖而出。