今年南京首款一类创新药获批上市!

维迈妥是威凯尔医药自主研发的新一代TRK抑制剂，在针对NTRK融合基因阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中，其作为不限癌种的广谱抗癌药，展示了卓越的有效性和安全性。自临床试验以来，超过80%的患者在接受治疗后，肿瘤显著缩小甚至完全消失。

据了解，NTRK融合基因广泛存在于超过45种癌种中。一项纳入10194例中国实体瘤患者的下一代测序（NGS）研究显示，中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群约为1.5万例，这些患者预后差、生存期短、疾病进展快且易发生脑转移。

维迈妥的出现，正是为此破局。

威凯尔医药相关负责人表示，该药不仅能够带来长期深度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好；除此之外，维迈妥是环状分子结构，通过结构优化降低脱靶风险，能够有效避免耐药突变问题，是一款初治优效兼具抗耐药机制的新一代TRK抑制剂。

在生物医药领域，一类创新药被称作生物医药产业“皇冠上的明珠”。去年，南京共有3款一类创新药获批上市，在全国各城市中排名前列。其中，南京生物医药谷园区企业先声药业和征祥医药“贡献”了其中的2款，此次江苏威凯尔的再次突破，也是得益于园区对企业的“全周期护航”。

目前，南京生物医药谷已集聚生物医药上下游企业1300余家，在研一类创新药项目200余个，园区相关负责人表示，未来的几年，药谷将迎来一类创新药上市的“爆发期”。

内容来源：南京日报/紫金山新闻记者 李都 通讯员 钱钰玲、南京生物医药谷