


西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO,提供涵盖医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等一站式整体临床科研服务。致力为客户缩短产品上市周期、控制研发成本并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。
公司自2009年成立以来,已完成近千项临床试验,覆盖全科室领域,包括多项国家创新产品。我们与全国80%以上的临床试验机构建立合作,拥有稳定专业的ICH-GCP团队,具备完善SOP体系;业务辐射全国,在北京、上海、广州等主要城市均设立临床服务中心。
聚焦在落地能力、垂直专业、资源效率与风险兜底四大核心维度。



公司连续多年获批为“江苏省高新技术企业”并通过ISO9001质量体系认证、信息安全认证,专精特新企业、瞪羚企业”等荣誉称号,公司聚焦高端器械创新突破,在多个关键领域成果显著,助力创新医疗器械的获批,填补国产技术空白。


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