本次药品的成功获批,是三方企业专业协同、高效联动、深耕医药领域的重磅成果。同时项目推进全过程中也再次印证了南京恒道医药在药品研发、注册申报领域的硬核专业实力。
南京恒道医药作为核心技术服务方,全权负责项目整体研发与注册申报工作,完成处方工艺开发、质量研究、稳定性试验等全套药学研发工作与核心技术环节。同时,团队凭借丰富的药监申报经验,精准把控药品注册法规要求,规范化整理全套申报资料,高效推进各阶段审批流程,为药品顺利过审、成功获批筑牢核心技术根基。
国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司依托国药控股强大的品牌资源、产业平台与供应链优势,深耕临床刚需药品领域,精准洞察大众护眼、临床诊疗等市场需求,专注优质医药产品的筛选、立项与市场化布局。
武汉五景药业有限公司作为专业生产主体,严格遵循国家药品生产质量管理规范(GMP),先进的生产设备、标准化生产流程以及严苛的质量管控体系,精细化完成药品生产加工环节,全方位保障聚乙烯醇滴眼液的药效稳定性、用药安全性,确保成品品质符合国家药监标准。
深耕研发初心,持续赋能医药创新
此次聚乙烯醇滴眼液的顺利获批,是南京恒道医药在眼科药品研发、注册申报领域的又一成功实践。专业的技术研发团队、成熟的项目运营体系、丰富的药监申报经验,精准对接药品审批标准与市场需求,为合作企业提供从处方研发、工艺优化、质量研究到注册申报的一站式全流程医药技术服务,助力多款药品顺利获批上市、落地市场化。